Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie na artroscopische gedeeltelijke meniscectomie

8 juni 2021 bijgewerkt door: Hilal Yeşil

Op water gebaseerde versus op het land gebaseerde revalidatie na artroscopische gedeeltelijke meniscectomie bij actieve patiënten van middelbare leeftijd met een degeneratieve meniscusscheur: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Op water gebaseerde versus op het land gebaseerde revalidatie na artroscopische gedeeltelijke meniscectomie bij actieve patiënten van middelbare leeftijd met een degeneratieve meniscusscheur: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wilden we de voordelen bepalen en vergelijken van oefeningen op water (WBE) en oefeningen op het land (LBE) op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven na artroscopische partiële meniscectomie (APM). Van middelbare leeftijd (35-50), actieve 30 patiënten met APM voor een degeneratieve meniscusscheur, gerandomiseerd in LBE (n=15) en WBE (n=15) groepen. Het pijnniveau (visuele analoge schaal [VAS]), isokinetische spierkracht, kwaliteit van leven (Short Form-36 [SF-36]) en functieniveau (single-leg hop test en Lysholm vragenlijst) werden voorafgaand aan de behandeling geëvalueerd en bij vervolgbezoeken in de vierde en achtste week na de operatie. De oefensessies werden in beide groepen 3 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Kalkoen, 0300
        • Hilal Yeşil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: De inclusiecriteria omvatten een niet-vergrendelde pijnlijke knie van meer dan 1 maand, leeftijd tussen 35-50 jaar, een klinische geschiedenis en onderzoek compatibel met degeneratieve meniscus, positieve bevindingen van een degeneratieve meniscusscheur zichtbaar met magnetische resonantie beeldvorming (MRI). ), geen respons op niet-operatieve behandeling van ten minste 3 maanden na het begin van de symptomen, en geen bewijs van gevorderde artrose (OA) op röntgenfoto's of MRI

Uitsluitingscriteria: De toegepaste uitsluitingscriteria waren gevorderde knieartrose, systemische ontstekingsziekte, een gelijktijdige scheur van de achterste kruisband, een gelijktijdige reparatie van het collaterale ligament, andere problemen die kniepijn veroorzaken (bijv. heup- en enkelpathologieën), een voorgeschiedenis van cardiopulmonale ziekte die kan isokinetische en functionele testen beperken, een onstabiele medische aandoening, een ernstig cognitief tekort, een psychiatrisch probleem, geen vermogen om zelfstandig te lopen en staan, een open wond op de huid of zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening op het land
Ander: Oefening op het land
De patiënten die oefeningen op het land hadden
Actieve vergelijker: Oefening op waterbasis
Ander: Oefening op waterbasis
De patiënten die lichaamsbeweging op waterbasis hadden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline VAS (visuele analoge schaal) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau in te schatten op een schaal van 0 tot 10
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline isokinetische spierkracht in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De isokinetische knie-extensorspierkracht van de patiënten werd gemeten met een isokinetische dynamometer. De test werd 10 keer herhaald met een snelheid van 60°/seconde en 180°/seconde en de piekkoppelmetingen (Nm) werden geregistreerd.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (kort formulier 36) in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De samenvattende scores voor fysieke en mentale gezondheid waren de belangrijkste gebruikte componenten. Scoren gebeurt op een schaal van 0 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
tot 8 weken
Verandering t.o.v. basislijn Hoptest met één been in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
De patiënt staat op één voet waarbij de grote teen een lijn op de vloer raakt. De deelnemer vroeg om zo ver mogelijk naar voren te springen met hetzelfde been, waarbij de armen vrij aan beide zijden van het lichaam zwaaien. De afstand wordt gemeten vanaf het startpunt tot de hiel van het landingsbeen.
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Lysholm-vragenlijst in 4e en 8e week
Tijdsspanne: tot 8 weken
Acht ondertitels worden verschillend gescoord (hinken of gebruik van steun: 5 punten, gevoel van klemmen: 15 punten, gewrichtsinstabiliteit en -pijn: 25 punten, zwelling: 10 punten, traplopen: 10 punten en hurken: 5 punten). De hoogste en optimale totaalscore is 100 punten
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hilal Yeşil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MYHY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kniepijn

Klinische onderzoeken op Oefening op het land

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren