Riabilitazione dopo meniscectomia parziale artroscopica
8 giugno 2021 aggiornato da: Hilal Yeşil
Riabilitazione basata sull'acqua rispetto a quella terrestre dopo meniscectomia parziale artroscopica in pazienti attivi di mezza età con una lesione meniscale degenerativa: uno studio randomizzato e controllato
Riabilitazione in acqua vs. a terra dopo meniscectomia parziale artroscopica in pazienti attivi di mezza età con lesione meniscale degenerativa: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo mirato a determinare e confrontare i benefici dell'esercizio in acqua (WBE) e dell'esercizio a terra (LBE) su dolore, funzionalità e qualità della vita dopo meniscectomia parziale artroscopica (APM).
Pazienti attivi di mezza età (35-50), affetti da APM per lesione meniscale degenerativa, randomizzati nei gruppi LBE (n=15) e WBE (n=15).
Il livello del dolore (scala analogica visiva [VAS]), la forza muscolare isocinetica, la qualità della vita (Short Form-36 [SF-36]) e il livello di funzionalità (test del luppolo su una gamba sola e questionario di Lysholm) sono stati valutati prima del trattamento e alle visite di controllo alla quarta e ottava settimana dopo l'intervento.
Le sessioni di esercizio sono state condotte 3 volte a settimana per 4 settimane in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Tacchino, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione comprendevano un ginocchio doloroso non bloccato di oltre 1 mese, età compresa tra 35 e 50 anni, una storia clinica ed esame compatibile con il menisco degenerativo, riscontri positivi di una lesione meniscale degenerativa visibile con risonanza magnetica (MRI ), nessuna risposta al trattamento incruento di almeno 3 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi e nessuna evidenza di osteoartrite avanzata (OA) ai raggi X o alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione utilizzati erano OA del ginocchio in stadio avanzato, malattia infiammatoria sistemica, concomitante lacerazione del legamento crociato posteriore, concomitante riparazione del legamento collaterale, altri problemi che causano dolore al ginocchio (ad esempio, patologie dell'anca e della caviglia), una storia di malattia cardiopolmonare che potrebbe limitare i test isocinetici e funzionali, una condizione medica instabile, un grave deficit cognitivo, un problema psichiatrico, nessuna capacità di camminare e stare in piedi autonomamente, una ferita aperta sulla pelle o una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio a terra
|
I pazienti che avevano esercizi a terra
|
|
Comparatore attivo: Esercizio a base d'acqua
|
I pazienti che avevano esercizi a base d'acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale VAS (scala analogica visiva) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Ai pazienti è stato chiesto di fare una valutazione del loro livello di dolore tra la scala 0 e 10
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della forza muscolare isocinetica alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
La forza isocinetica del muscolo estensore del ginocchio dei pazienti è stata misurata con un dinamometro isocinetico.
Il test è stato ripetuto 10 volte alla velocità di 60°/secondo e 180°/secondo e sono state registrate le misurazioni della coppia di picco (Nm).
|
fino a 8 settimane
|
|
Cambiamento dalla qualità della vita al basale (forma breve 36) alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
I punteggi di riepilogo della salute fisica e mentale sono stati i componenti principali utilizzati.
Il punteggio è su una scala da 0 a 100 e un punteggio più alto riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
|
fino a 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale Test del luppolo a gamba singola alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Il paziente sta su un piede con l'alluce che tocca una linea segnata sul pavimento.
Il partecipante ha chiesto di saltare in avanti il più possibile usando la stessa gamba con le braccia che oscillano liberamente su entrambi i lati del corpo.
La distanza è misurata dal punto di partenza al tallone della gamba di atterraggio.
|
fino a 8 settimane
|
|
Variazione dal questionario Lysholm al basale alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Otto sottotitoli sono valutati in modo diverso (zoppia o uso del supporto: 5 punti, sensazione di blocco: 15 punti, instabilità articolare e dolore: 25 punti, gonfiore: 10 punti, salire le scale: 10 punti e accovacciarsi: 5 punti).
Il punteggio totale più alto e ottimale è di 100 punti
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MYHY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .