Rehabilitation nach arthroskopischer partieller Meniskektomie
8. Juni 2021 aktualisiert von: Hilal Yeşil
Wasserbasierte vs. landbasierte Rehabilitation nach arthroskopischer partieller Meniskektomie bei aktiven Patienten mittleren Alters mit einem degenerativen Meniskusriss: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Wasserbasierte vs. landbasierte Rehabilitation nach arthroskopischer partieller Meniskektomie bei aktiven Patienten mittleren Alters mit einem degenerativen Meniskusriss: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollten wir die Vorteile von Übungen im Wasser (WBE) und Übungen an Land (LBE) auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität nach arthroskopischer partieller Meniskektomie (APM) ermitteln und vergleichen.
30 aktive Patienten mittleren Alters (35–50) mit APM aufgrund eines degenerativen Meniskusrisses, randomisiert in die Gruppen LBE (n=15) und WBE (n=15).
Das Schmerzniveau (visuelle Analogskala [VAS]), die isokinetische Muskelkraft, die Lebensqualität (Kurzform-36 [SF-36]) und das Funktionsniveau (Einbein-Sprungtest und Lysholm-Fragebogen) wurden vor der Behandlung bewertet und bei Nachuntersuchungen in der vierten und achten Woche nach der Operation.
Die Trainingseinheiten wurden in beiden Gruppen 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Afyon
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Merkez, Afyon, Truthahn, 0300
- Hilal Yeşil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien umfassten ein nicht blockiertes, schmerzhaftes Knie seit mehr als einem Monat, ein Alter zwischen 35 und 50 Jahren, eine klinische Vorgeschichte und Untersuchung, die mit einem degenerativen Meniskus vereinbar war, sowie positive Befunde eines degenerativen Meniskusrisses, der mit der Magnetresonanztomographie (MRT) sichtbar war ), keine Reaktion auf eine nichtoperative Behandlung mindestens 3 Monate nach Einsetzen der Symptome und kein Hinweis auf fortgeschrittene Arthrose (OA) auf Röntgenbildern oder MRT
Ausschlusskriterien: Als Ausschlusskriterien wurden fortgeschrittene Arthrose des Knies, eine systemische entzündliche Erkrankung, ein gleichzeitiger Riss des hinteren Kreuzbandes, eine gleichzeitige Reparatur des Seitenbandes, andere Probleme, die Knieschmerzen verursachen (z. B. Hüft- und Knöchelerkrankungen), eine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen usw. verwendet könnte isokinetische und funktionelle Tests einschränken, ein instabiler medizinischer Zustand, ein schwerwiegendes kognitives Defizit, ein psychiatrisches Problem, mangelnde Fähigkeit zum selbstständigen Gehen und Stehen, eine offene Wunde auf der Haut oder eine Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Landgestützte Übung
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Die Patienten, die an Land trainierten
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Aktiver Komparator: Wasserbasiertes Training
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Die Patienten, die wasserbasierte Übungen machten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-VAS (visuelle Analogskala) in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen
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bis zu 8 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der isokinetischen Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Die isokinetische Kniestreckmuskelkraft der Patienten wurde mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Der Test wurde zehnmal mit einer Geschwindigkeit von 60°/Sekunde und 180°/Sekunde wiederholt und es wurden Messungen des Spitzendrehmoments (Nm) aufgezeichnet.
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bis zu 8 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (Kurzform 36) in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Die zusammenfassenden Bewertungen der körperlichen und geistigen Gesundheit waren die primären verwendeten Komponenten.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegelt.
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bis zu 8 wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Einbeiniger Hopfentest in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Der Patient steht auf einem Fuß und berührt mit der großen Zehe eine auf dem Boden markierte Linie.
Der Teilnehmer wurde gebeten, mit demselben Bein so weit wie möglich nach vorne zu springen und dabei die Arme auf beiden Seiten des Körpers frei zu schwingen.
Die Distanz wird vom Startpunkt bis zur Ferse des Landebeins gemessen.
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bis zu 8 Wochen
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Änderung gegenüber dem Lysholm-Basisfragebogen in der 4. und 8. Woche
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Acht Untertitel werden unterschiedlich bewertet (Himpen oder Stützengebrauch: 5 Punkte, Blockiergefühl: 15 Punkte, Gelenkinstabilität und Schmerzen: 25 Punkte, Schwellung: 10 Punkte, Treppensteigen: 10 Punkte und Hocken: 5 Punkte).
Die höchste und optimale Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte
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bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MYHY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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