Реабилитация после артроскопической парциальной менискэктомии
8 июня 2021 г. обновлено: Hilal Yeşil
Водная и наземная реабилитация после артроскопической частичной менискэктомии у активных пациентов среднего возраста с дегенеративным разрывом мениска: рандомизированное контролируемое исследование
Водная и наземная реабилитация после артроскопической частичной менискэктомии у активных пациентов среднего возраста с дегенеративным разрывом мениска: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы стремились определить и сравнить преимущества упражнений в воде (WBE) и упражнений на суше (LBE) в отношении боли, функциональности и качества жизни после артроскопической частичной менискэктомии (APM).
Средний возраст (35-50 лет), активные 30 пациентов с ОПМ по поводу дегенеративного разрыва мениска, рандомизированных в группы LBE (n=15) и WBE (n=15).
Уровень боли (визуально-аналоговая шкала [ВАШ]), изокинетическая мышечная сила, качество жизни (Краткая форма-36 [SF-36]) и уровень функции (тест прыжков на одной ноге и опросник Лисхольма) оценивались до лечения и при контрольных визитах на четвертой и восьмой неделе после операции.
Занятия физическими упражнениями проводились 3 раза в неделю в течение 4 недель в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Турция, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Критерии включения включали незафиксированное болезненное колено более 1 месяца, возраст от 35 до 50 лет, клинический анамнез и результаты обследования, совместимые с дегенеративным мениском, положительные результаты дегенеративного разрыва мениска, видимого с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). ), отсутствие ответа на консервативное лечение в течение как минимум 3 месяцев после появления симптомов и отсутствие признаков распространенного остеоартрита (ОА) на рентгенограммах или МРТ.
Критерии исключения. Критериями исключения были запущенный остеоартрит коленного сустава, системное воспалительное заболевание, одновременный разрыв задней крестообразной связки, одновременная реконструкция коллатеральной связки, другие проблемы, вызывающие боль в колене (например, патологии бедра и голеностопного сустава), сердечно-легочные заболевания в анамнезе, которые могут ограничивать изокинетические и функциональные тесты, нестабильное состояние здоровья, серьезный когнитивный дефицит, психиатрическая проблема, отсутствие способности самостоятельно ходить и стоять, открытая рана на коже или беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на суше
|
Пациенты, у которых были наземные упражнения
|
|
Активный компаратор: Упражнения на воде
|
Пациенты, у которых были водные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Пациентов просили оценить уровень боли по шкале от 0 до 10.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изокинетической мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Изокинетическая сила мышц-разгибателей коленного сустава у пациентов измерялась с помощью изокинетического динамометра.
Испытание повторяли 10 раз при скорости 60°/сек и 180°/сек и регистрировали измерения пикового крутящего момента (Нм).
|
до 8 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (короткая форма 36) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Основными используемыми компонентами были сводные баллы физического и психического здоровья.
Оценка проводится по шкале от 0 до 100, и более высокий балл отражает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Прыжковый тест на одной ноге на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Больной стоит на одной ноге, касаясь большим пальцем отмеченной на полу линии.
Участника просили прыгнуть вперед как можно дальше, используя одну и ту же ногу, свободно размахивая руками по обеим сторонам тела.
Расстояние измеряется от начальной точки до пятки опорной ноги.
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником Lysholm на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Восемь субтитров оцениваются по-разному (хромота или использование опоры: 5 баллов, ощущение блокировки: 15 баллов, нестабильность и боль в суставах: 25 баллов, отек: 10 баллов, подъем по лестнице: 10 баллов и приседание: 5 баллов).
Наивысшая и оптимальная общая оценка – 100 баллов.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MYHY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на суше
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
KM Clinical Research GroupОтозванРадикулопатия | Боль, Хронический | Травмы и заболевания позвоночника | Боль, Спина | Боль, ШеяСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолнцезащитные агентыСоединенные Штаты