Kuntoutus artrroskooppisen osittaisen meniscektomian jälkeen
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hilal Yeşil
Vesipohjainen vs. maalla tapahtuva kuntoutus artrroskooppisen osittaisen meniscektomian jälkeen keski-ikäisillä aktiivisilla potilailla, joilla on rappeuttava nivelreuma: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Vesipohjainen vs. maalla tapahtuva kuntoutus artrroskooppisen osittaisen menisktomian jälkeen keski-ikäisillä aktiivisilla potilailla, joilla on rappeuttava nivelreuma: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään ja vertailemaan vesipohjaisen harjoituksen (WBE) ja maaharjoittelun (LBE) etuja kivulle, toimivuudelle ja elämänlaadulle artroskooppisen osittaisen meniskektomian (APM) jälkeen.
Keski-ikäisiä (35-50), aktiivisia 30 potilasta, joilla oli APM degeneratiivisen nivelkierteen repeämän vuoksi, satunnaistettiin LBE- (n=15) ja WBE- (n=15) ryhmiin.
Kivun taso (visuaalinen analoginen asteikko [VAS]), isokineettinen lihasvoima, elämänlaatu (Short Form-36 [SF-36]) ja toimintataso (yksijalan hyppytesti ja Lysholm-kysely) arvioitiin ennen hoitoa ja seurantakäynneillä neljännellä ja kahdeksannella viikolla leikkauksen jälkeen.
Harjoituksia pidettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteerit käsittivät yli kuukauden pituisen lukitsemattoman kipeän polven, ikä 35-50 vuotta, kliininen historia ja degeneratiivisen meniskin kanssa yhteensopiva tutkimus, positiiviset löydökset rappeutuvasta nivelkierteestä, joka näkyy magneettikuvauksella (MRI) ), ei vastetta ei-operatiiviseen hoitoon vähintään 3 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta, eikä röntgen- tai magneettikuvauksessa näyttöä edenneestä nivelrikosta (OA).
Poissulkemiskriteerit: Käytetyt poissulkemiskriteerit olivat pitkälle edennyt polven OA, systeeminen tulehdussairaus, samanaikainen posteriorisen ristisiteen repeämä, samanaikainen sivunivelsiteiden korjaus, muut polvikipua aiheuttavat ongelmat (esim. lonkka- ja nilkkapatologiat), aiempi sydän- ja keuhkosairaus, saattaa rajoittaa isokineettistä ja toiminnallista testausta, epävakaa lääketieteellinen tila, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, psykiatrinen ongelma, kyvyttömyys kävellä ja seisoa itsenäisesti, avohaava iholla tai raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu maalla
|
Potilaat, jotka harjoittelivat maalla
|
|
Active Comparator: Vesipohjainen harjoitus
|
Potilaat, jotka harjoittivat vesiliikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta VAS (visual analog scale) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputasonsa asteikolla 0-10
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason isokineettisesta lihasvoimasta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden isokineettinen polven ojentajalihaksen voima mitattiin isokineettisellä dynamometrillä.
Koe toistettiin 10 kertaa nopeudella 60°/sekunti ja 180°/sekunti ja huippuvääntömomenttimittaukset (Nm) tallennettiin.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta (lyhytmuoto 36) 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet olivat ensisijaiset käytetyt komponentit.
Pisteytys on asteikolla 0-100 ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Yksijalkainen hyppytesti 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Potilas seisoo yhdellä jalalla isovarvas koskettaa lattiaan merkittyä viivaa.
Osallistuja pyysi hyppäämään eteenpäin mahdollisimman pitkälle samalla jalalla käsivarret heiluvat vapaasti vartalon molemmin puolin.
Etäisyys mitataan lähtöpisteestä laskujalan kantapäähän.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos Lysholm-kyselyn lähtötilanteesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kahdeksan tekstitystä pisteytetään eri tavalla (ontuminen tai tuen käyttö: 5 pistettä, lukittuminen: 15 pistettä, nivelten epävakaus ja kipu: 25 pistettä, turvotus: 10 pistettä, portaiden kiipeäminen: 10 pistettä ja kyykky: 5 pistettä).
Korkein ja optimaalinen kokonaispistemäärä on 100 pistettä
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYHY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .