Rehabilitacja po artroskopowej częściowej meniscektomii
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hilal Yeşil
Rehabilitacja wodna a rehabilitacja lądowa po artroskopowej częściowej meniscektomii u aktywnych pacjentów w średnim wieku ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki: randomizowane, kontrolowane badanie
Rehabilitacja wodna vs. rehabilitacja lądowa po artroskopowej częściowej meniscektomii u aktywnych pacjentów w średnim wieku ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki: randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naszym celem było określenie i porównanie korzyści ćwiczeń na wodzie (WBE) i ćwiczeń na lądzie (LBE) na ból, funkcjonalność i jakość życia po artroskopowej częściowej meniscektomii (APM).
Aktywni 30 pacjentów w średnim wieku (35-50) z APM z powodu zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki przydzielono losowo do grup LBE (n=15) i WBE (n=15).
Poziom bólu (wizualna skala analogowa [VAS]), izokinetyczna siła mięśni, jakość życia (Short Form-36 [SF-36]) i poziom funkcji (test podskoku na jednej nodze i kwestionariusz Lysholma) oceniano przed leczeniem i podczas wizyt kontrolnych w czwartym i ósmym tygodniu po operacji.
Sesje ćwiczeń odbywały się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Indyk, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmowały niezablokowane bolesne kolano trwające dłużej niż 1 miesiąc, wiek od 35 do 50 lat, wywiad kliniczny i badanie zgodne ze zwyrodnieniową łąkotką, dodatnie wyniki zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki widoczne w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI ), brak odpowiedzi na leczenie nieoperacyjne przez co najmniej 3 miesiące od wystąpienia objawów i brak dowodów na zaawansowaną chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) na zdjęciach rentgenowskich lub MRI
Kryteria wykluczenia: Zastosowano kryteria wykluczenia: zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, ogólnoustrojowa choroba zapalna, współistniejące zerwanie więzadła krzyżowego tylnego, jednoczesna naprawa więzadła pobocznego, inne problemy powodujące ból kolana (np. może ograniczać testy izokinetyczne i funkcjonalne, niestabilny stan zdrowia, poważny deficyt poznawczy, problem psychiatryczny, brak możliwości samodzielnego chodzenia i stania, otwarta rana na skórze lub ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia na lądzie
|
Pacjenci, którzy wykonywali ćwiczenia na lądzie
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia na bazie wody
|
Pacjenci, którzy wykonywali ćwiczenia na bazie wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej VAS (wizualna skala analogowa) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Pacjenci zostali poproszeni o dokonanie oceny poziomu odczuwanego bólu w skali od 0 do 10
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej izokinetycznej siły mięśniowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Siłę izokinetyczną mięśni prostowników stawu kolanowego pacjentów mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Test powtórzono 10 razy przy prędkości 60°/sekundę i 180°/sekundę oraz zarejestrowano pomiary szczytowego momentu obrotowego (Nm).
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (formularz skrócony 36) w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Głównymi zastosowanymi składnikami były podsumowujące wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego.
Punktacja jest w skali od 0 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test podskoku na jednej nodze w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Pacjent stoi na jednej nodze, dotykając dużym palcem linii zaznaczonej na podłodze.
Uczestnik poprosił, aby skoczyć jak najdalej do przodu, używając tej samej nogi z ramionami swobodnie kołyszącymi się po obu stronach ciała.
Odległość mierzona jest od punktu startowego do pięty nogi podporowej.
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza Lysholma w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Osiem napisów jest punktowanych w różny sposób (utykanie lub korzystanie z podpórki: 5 punktów, czucie zablokowania: 15 punktów, niestabilność i ból stawów: 25 punktów, obrzęk: 10 punktów, wchodzenie po schodach: 10 punktów, kucanie: 5 punktów).
Najwyższy i optymalny wynik całkowity to 100 punktów
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYHY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .