关节镜下部分半月板切除术后的康复
2021年6月8日 更新者：Hilal Yeşil
退行性半月板撕裂的中年活跃患者关节镜下部分半月板切除术后水基与陆基康复：一项随机对照研究
退行性半月板撕裂的中年活跃患者关节镜下部分半月板切除术后水基与陆基康复：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们旨在确定和比较水上运动 (WBE) 和陆上运动 (LBE) 对关节镜下半月板部分切除术 (APM) 后疼痛、功能和生活质量的益处。
中年 (35-50)、活跃的 30 名因退行性半月板撕裂而患有 APM 的患者随机分为 LBE (n=15) 和 WBE (n=15) 组。
在治疗前评估疼痛水平（视觉模拟量表 [VAS]）、等速肌力、生活质量（简表 36 [SF-36]）和功能水平（单腿跳跃测试和 Lysholm 问卷）和在手术后第四周和第八周进行随访。
两组每周进行 3 次锻炼，持续 4 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afyon
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Merkez、Afyon、火鸡、0300
- Hilal Yeşil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：纳入标准包括 1 个月以上的非锁定性疼痛膝关节，年龄在 35-50 岁之间，符合退行性半月板的临床病史和检查，磁共振成像 (MRI) 可见的退行性半月板撕裂的阳性发现)，在症状出现后至少 3 个月对非手术治疗无反应，并且 X 射线或 MRI 上没有晚期骨关节炎 (OA) 的证据
排除标准：采用的排除标准是晚期膝关节 OA、全身炎症性疾病、并发后交叉韧带撕裂、并发侧副韧带修复、导致膝关节疼痛的其他问题（例如，髋关节和踝关节病变）、心肺疾病史可能会限制等速和功能测试、不稳定的医疗状况、严重的认知缺陷、精神问题、无法独立行走和站立、皮肤上的开放性伤口或怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 8 周时基线 VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：长达 8 周
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要求患者在 0 到 10 之间评估他们的疼痛水平
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 8 周时基线等速肌力的变化
大体时间：长达 8 周
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用等速测力计测量患者的等速膝伸肌肌力。
测试以 60°/秒和 180°/秒的速度重复 10 次，并记录峰值扭矩 (Nm) 测量值。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周时生活质量基线（简表 36）的变化
大体时间：长达 8 周
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身体和心理健康总分是使用的主要组成部分。
评分范围为 0 到 100，分数越高反映健康相关生活质量越好。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周与基线单腿跳跃测试相比的变化
大体时间：长达 8 周
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患者单脚站立，大脚趾接触地板上标记的一条线。
参与者要求用同一条腿尽可能向前跳跃，双臂在身体两侧自由摆动。
距离是从起点到着陆腿脚后跟的距离。
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长达 8 周
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第 4 周和第 8 周与基线 Lysholm 问卷的变化
大体时间：长达 8 周
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八个字幕评分不同（跛行或使用支撑：5分，锁定感：15分，关节不稳定和疼痛：25分，肿胀：10分，爬楼梯：10分，下蹲：5分）。
最高最优总分100分
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Murat Yesil, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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