Reabilitação após meniscectomia parcial artroscópica
8 de junho de 2021 atualizado por: Hilal Yeşil
Reabilitação baseada em água vs. baseada em terra após meniscectomia parcial artroscópica em pacientes ativos de meia-idade com ruptura meniscal degenerativa: um estudo randomizado e controlado
Reabilitação baseada em água vs. baseada em terra após meniscectomia parcial artroscópica em pacientes ativos de meia-idade com ruptura meniscal degenerativa: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, objetivamos determinar e comparar os benefícios do exercício na água (WBE) e no solo (LBE) na dor, funcionalidade e qualidade de vida após meniscectomia parcial artroscópica (APM).
Meia-idade (35-50), 30 pacientes ativos com APM para uma ruptura meniscal degenerativa randomizados em grupos LBE (n=15) e WBE (n=15).
O nível de dor (escala visual analógica [VAS]), força muscular isocinética, qualidade de vida (Short Form-36 [SF-36]) e nível de função (teste de salto unipodal e questionário de Lysholm) foram avaliados antes do tratamento e em visitas de acompanhamento na quarta e oitava semana após a cirurgia.
As sessões de exercícios foram realizadas 3 vezes por semana durante 4 semanas em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Peru, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluíram um joelho dolorido não travado por mais de 1 mês, idade entre 35-50 anos, história clínica e exame compatível com menisco degenerativo, achados positivos de ruptura meniscal degenerativa visível com ressonância magnética (MRI ), nenhuma resposta ao tratamento conservador por pelo menos 3 meses após o início dos sintomas e nenhuma evidência de osteoartrite avançada (OA) em raios-X ou ressonância magnética
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão empregados foram OA avançada do joelho, doença inflamatória sistêmica, ruptura concomitante do ligamento cruzado posterior, reparo concomitante do ligamento colateral, outros problemas que causam dor no joelho (por exemplo, patologias do quadril e do tornozelo), história de doença cardiopulmonar que pode limitar os testes isocinéticos e funcionais, uma condição médica instável, um déficit cognitivo grave, um problema psiquiátrico, nenhuma capacidade de andar e ficar de pé independente, uma ferida aberta na pele ou gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício em terra
|
Os pacientes que fizeram exercícios em terra
|
|
Comparador Ativo: Exercício à base de água
|
Os pacientes que fizeram exercícios à base de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do VAS basal (escala visual analógica) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
|
Os pacientes foram solicitados a fazer uma avaliação do seu nível de dor entre 0 e 10 escala
|
até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da força muscular isocinética basal na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
|
A força muscular isocinética dos extensores do joelho dos pacientes foi medida com um dinamômetro isocinético.
O teste foi repetido 10 vezes na velocidade de 60°/segundo e 180°/segundo e as medidas de pico de torque (Nm) foram registradas.
|
até 8 semanas
|
|
Alteração da qualidade de vida basal (forma abreviada 36) na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
|
Os escores resumidos de saúde física e mental foram os principais componentes usados.
A pontuação está em uma escala de 0 a 100 e uma pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
|
até 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base do teste de salto unipodal na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
|
O paciente fica em um pé com o dedão do pé tocando uma linha marcada no chão.
O participante foi solicitado a pular para a frente o mais longe possível usando a mesma perna com os braços balançando livremente em ambos os lados do corpo.
A distância é medida do ponto de partida até o calcanhar da perna de aterrissagem.
|
até 8 semanas
|
|
Alteração do questionário Lysholm inicial na 4ª e 8ª semana
Prazo: até 8 semanas
|
Oito legendas são pontuadas de forma diferente (mancar ou usar apoio: 5 pontos, sensação de travamento: 15 pontos, instabilidade articular e dor: 25 pontos, inchaço: 10 pontos, subir escadas: 10 pontos e agachar: 5 pontos).
A pontuação total mais alta e ideal é de 100 pontos
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MYHY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .