Rehabilitación después de una meniscectomía parcial artroscópica
8 de junio de 2021 actualizado por: Hilal Yeşil
Rehabilitación en agua versus en tierra después de una meniscectomía parcial artroscópica en pacientes activos de mediana edad con un desgarro de menisco degenerativo: un estudio aleatorizado y controlado
Rehabilitación en agua versus en tierra después de una meniscectomía parcial artroscópica en pacientes activos de mediana edad con un desgarro de menisco degenerativo: un estudio aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo fue determinar y comparar los beneficios del ejercicio en el agua (WBE) y el ejercicio en tierra (LBE) sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida después de la meniscectomía parcial artroscópica (APM).
30 pacientes activos de mediana edad (35-50) que tenían APM por un desgarro de menisco degenerativo se aleatorizaron en grupos LBE (n=15) y WBE (n=15).
El nivel de dolor (escala analógica visual [VAS]), la fuerza muscular isocinética, la calidad de vida (forma abreviada-36 [SF-36]) y el nivel de función (prueba de salto de una sola pierna y cuestionario de Lysholm) se evaluaron antes del tratamiento y en las visitas de seguimiento a la cuarta y octava semana después de la cirugía.
Las sesiones de ejercicio se realizaron 3 veces por semana durante 4 semanas en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afyon
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Merkez, Afyon, Pavo, 0300
- Hilal Yeşil
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión comprendieron una rodilla dolorosa no trabada de más de 1 mes, edad entre 35-50 años, una historia clínica y un examen compatible con menisco degenerativo, hallazgos positivos de un desgarro de menisco degenerativo visible con imágenes de resonancia magnética (IRM). ), sin respuesta al tratamiento no quirúrgico de al menos 3 meses después del inicio de los síntomas, y sin evidencia de osteoartritis avanzada (OA) en radiografías o resonancias magnéticas
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión empleados fueron artrosis avanzada de rodilla, enfermedad inflamatoria sistémica, desgarro concurrente del ligamento cruzado posterior, reparación concurrente del ligamento colateral, otros problemas que causan dolor en la rodilla (p. ej., patologías de cadera y tobillo), antecedentes de enfermedad cardiopulmonar que podría limitar las pruebas isocinéticas y funcionales, una condición médica inestable, un déficit cognitivo grave, un problema psiquiátrico, falta de capacidad para caminar y estar de pie de forma independiente, una herida abierta en la piel o embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio en tierra
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Los pacientes que tenían ejercicio en tierra
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Comparador activo: Ejercicio a base de agua
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Los pacientes que tenían ejercicio a base de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la EVA inicial (escala analógica visual) en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Se pidió a los pacientes que hicieran una evaluación de su nivel de dolor entre 0 y 10 escala
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la fuerza muscular isocinética inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La fuerza isocinética del músculo extensor de la rodilla de los pacientes se midió con un dinamómetro isocinético.
La prueba se repitió 10 veces a la velocidad de 60°/segundo y 180°/segundo y se registraron las mediciones del par máximo (Nm).
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hasta 8 semanas
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Cambio desde la calidad de vida inicial (forma abreviada 36) en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Los puntajes resumidos de salud física y mental fueron los componentes primarios utilizados.
La puntuación está en una escala de 0 a 100 y una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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hasta 8 semanas
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Cambio desde la línea de base Prueba de salto de una sola pierna en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El paciente se para sobre un pie con el dedo gordo del pie tocando una línea marcada en el piso.
El participante pidió saltar hacia adelante lo más lejos posible usando la misma pierna con los brazos balanceándose libremente a ambos lados del cuerpo.
La distancia se mide desde el punto de partida hasta el talón del tramo de aterrizaje.
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hasta 8 semanas
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Cambio desde el cuestionario de Lysholm inicial en la semana 4 y 8
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Ocho subtítulos se puntúan de forma diferente (cojera o uso de apoyo: 5 puntos, sensación de bloqueo: 15 puntos, inestabilidad y dolor articular: 25 puntos, hinchazón: 10 puntos, subir escaleras: 10 puntos y ponerse en cuclillas: 5 puntos).
La puntuación total más alta y óptima es de 100 puntos.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MYHY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .