Rehabilitering efter artroskopisk partiel meniskektomi
8. juni 2021 opdateret af: Hilal Yeşil
Vandbaseret vs. landbaseret rehabilitering efter artroskopisk partiel meniskektomi hos midaldrende aktive patienter med en degenerativ menisk tåre: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Vandbaseret vs. landbaseret rehabilitering efter artroskopisk partiel meniskektomi hos midaldrende aktive patienter med en degenerativ menisk tåre: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme og sammenligne fordelene ved vandbaseret træning (WBE) og landbaseret træning (LBE) på smerter, funktionalitet og livskvalitet efter artroskopisk partiel meniskektomi (APM).
Midaldrende (35-50), aktive 30 patienter med APM for en degenerativ menisk tåre randomiseret i LBE (n=15) og WBE (n=15) grupper.
Smerteniveauet (visuel analog skala [VAS]), isokinetisk muskelstyrke, livskvalitet (Short Form-36 [SF-36]) og funktionsniveau (single-leg hop test og Lysholm spørgeskema) blev evalueret før behandling og ved kontrolbesøg i fjerde og ottende uge efter operationen.
Træningssessionerne blev gennemført 3 gange om ugen i 4 uger i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Kalkun, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne omfattede et ikke-låst smertefuldt knæ på mere end 1 måned, alder mellem 35-50 år, en klinisk anamnese og undersøgelse forenelig med degenerativ menisk, positive fund af en degenerativ meniskrivning synlig med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ), ingen respons på ikke-operativ behandling i mindst 3 måneder efter symptomdebut og ingen tegn på fremskreden slidgigt (OA) på røntgenbilleder eller MR
Eksklusionskriterier: De anvendte eksklusionskriterier var fremskreden knæ-OA, systemisk inflammatorisk sygdom, en samtidig afrivning af det bagerste korsbånd, en samtidig reparation af kollaterale ligamenter, andre problemer, der forårsagede knæsmerter (f.eks. hofte- og ankelpatologier), en historie med hjerte-lungesygdom, som kan begrænse isokinetisk og funktionel testning, en ustabil medicinsk tilstand, et alvorligt kognitivt underskud, et psykiatrisk problem, ingen evne til selvstændigt at gå og stå, et åbent sår på huden eller graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Landbaseret træning
|
De patienter, der havde træning på land
|
|
Aktiv komparator: Vandbaseret træning
|
De patienter, der havde vandbaseret træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline VAS (visuel analog skala) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerteniveau mellem 0 og 10 skala
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline isokinetisk muskelstyrke ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienternes isokinetiske knæekstensormuskelstyrke blev målt med et isokinetisk dynamometer.
Testen blev gentaget 10 gange med en hastighed på 60°/sekund og 180°/sekund, og peak drejningsmoment (Nm) målinger blev registreret.
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet (kort form 36) ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
|
De fysiske og mentale sundhedsresuméer var de primære anvendte komponenter.
Scoring er på en skala fra 0 til 100, og en højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline Single-leg hop test ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
|
Patienten står på en fod med storetåen, der rører en streg markeret på gulvet.
Deltageren bad om at hoppe frem så langt som muligt ved hjælp af det samme ben med armene svingende frit på begge sider af kroppen.
Afstanden måles fra startpunktet til hælen på landingsbenet.
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline Lysholm spørgeskema ved 4. og 8. uge
Tidsramme: op til 8 uger
|
Otte undertekster scores forskelligt (haltende eller brug af støtte: 5 point, låsende fornemmelse: 15 point, ustabilitet i led og smerter: 25 point, hævelse: 10 point, trappegang: 10 point, og hug: 5 point).
Den højeste og optimale samlede score er 100 point
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MYHY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .