Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace po artroskopické parciální meniscektomii

8. června 2021 aktualizováno: Hilal Yeşil

Vodní vs. pozemní rehabilitace po artroskopické parciální meniscektomii u aktivních pacientů středního věku s degenerativní slzou menisku: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Vodní vs. pozemní rehabilitace po artroskopické parciální meniscektomii u aktivních pacientů středního věku s degenerativním natržením menisku: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsme se zaměřili na stanovení a porovnání přínosů cvičení na vodě (WBE) a cvičení na zemi (LBE) na bolest, funkčnost a kvalitu života po artroskopické parciální meniscektomii (APM). 30 aktivních pacientů středního věku (35-50) s APM pro degenerativní trhlinu menisku randomizovaných do skupin LBE (n=15) a WBE (n=15). Úroveň bolesti (vizuální analogová škála [VAS]), izokinetická svalová síla, kvalita života (Short Form-36 [SF-36]) a úroveň funkce (test na jedné noze a Lysholmův dotazník) byly hodnoceny před léčbou a při kontrolních návštěvách ve čtvrtém a osmém týdnu po operaci. Cvičení probíhala 3x týdně po dobu 4 týdnů v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Krocan, 0300
        • Hilal Yeşil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnovala neuzamčené bolestivé koleno déle než 1 měsíc, věk mezi 35-50 lety, klinickou anamnézu a vyšetření kompatibilní s degenerativním meniskem, pozitivní nálezy degenerativní trhliny menisku viditelné při zobrazení magnetickou rezonancí (MRI ), žádná odpověď na neoperační léčbu po dobu nejméně 3 měsíců po nástupu příznaků a žádný důkaz pokročilé osteoartrózy (OA) na rentgenových snímcích nebo MRI

Kritéria vylučování: Použitá vylučovací kritéria byla pokročilá OA kolena, systémové zánětlivé onemocnění, souběžné natržení zadního zkříženého vazu, souběžná oprava postranního vazu, další problémy způsobující bolest kolena (např. patologie kyčle a kotníku), anamnéza kardiopulmonálního onemocnění, které může omezit izokinetické a funkční testování, nestabilní zdravotní stav, vážný kognitivní deficit, psychiatrický problém, neschopnost samostatné chůze a stání, otevřená rána na kůži nebo těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozemní cvičení
Jiný: Pozemní cvičení
Pacienti, kteří měli pozemní cvičení
Aktivní komparátor: Cvičení na vodní bázi
Jiný: Cvičení na vodní bázi
Pacienti, kteří měli cvičení na vodní bázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty VAS (vizuální analogová stupnice) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Pacienti byli požádáni, aby provedli hodnocení úrovně své bolesti na stupnici od 0 do 10
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí izokinetické svalové síly ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Izokinetická svalová síla extenzoru kolena u pacientů byla měřena izokinetickým dynamometrem. Test byl opakován 10krát při rychlosti 60°/s a 180°/s a byla zaznamenána měření špičkového točivého momentu (Nm).
až 8 týdnů
Změna od výchozí kvality života (krátká forma 36) ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Primárními použitými složkami byly souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví. Skóre je na stupnici od 0 do 100 a vyšší skóre odráží lepší kvalitu života související se zdravím.
až 8 týdnů
Změna od výchozího testu poskoku na jedné noze ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Pacient stojí na jedné noze, palec se dotýká čáry vyznačené na podlaze. Účastník požádal, aby poskočil vpřed co nejdále pomocí stejné nohy s rukama volně houpajícím na obou stranách těla. Vzdálenost se měří od výchozího bodu k patě přistávací nohy.
až 8 týdnů
Změna od výchozího Lysholmova dotazníku ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: až 8 týdnů
Osm titulků je hodnoceno různě (kulhání nebo použití podpory: 5 bodů, pocit blokování: 15 bodů, nestabilita a bolest kloubů: 25 bodů, otok: 10 bodů, lezení po schodech: 10 bodů a dřep: 5 bodů). Nejvyšší a optimální celkové skóre je 100 bodů
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hilal Yeşil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Yesil, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MYHY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolene

Klinické studie na Pozemní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit