若年者の歯周炎、10年間にわたる治療と病気の進行の追跡調査
このプロジェクトの一般的な目的は、若い人で歯周炎が時間の経過とともにどのように進行するかをより深く理解し、病気の再発に寄与する要因を特定することです。 研究者らはまた、歯周病のステージとグレードが病気の進行に重大な影響を与えるかどうかも確認したいと考えています。 さらに、別の目的は、特定の若年歯周炎患者が歯周治療を中断する理由を説明する要因を特定することです。
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- ベースライン時の年齢が36歳未満で歯周炎を患っている若年者の歯周状態と疾患の進行度を10年間にわたって研究する（研究1）
- ベースラインで歯周炎を患っている若年者の歯周炎の進行に重大な影響を与える要因を特定する（研究 2）
- 歯周病治療中止の説明要因を特定する（研究3）
- 歯周炎の段階と程度に関連した若い個人のバイオマーカーと微生物学的プロファイルを特定する（研究4）
意義：
高い患者のコンプライアンス率と歯周炎の進行を防ぐための効果的な支持療法は、長期予後にとって重要な条件です。 遵守率に影響を与える要因を特定すると、支持療法プログラムに従う個人の頻度を向上させることができます。 さらに、若くして重度の歯周炎と診断された個人の長期追跡研究や、さらなる疾患進行のリスク予測因子に関するより深い知識が不足している。
歯周炎のさまざまな段階およびグレードを区別できるバイオマーカーまたは微生物が同定されれば、疾患進行のリスクが高い個人を早期に特定できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
データ収集：
2003年から2009年の間に2か所の歯周病専門クリニック（ストックホルムFolktandvården）で歯周病専門医の診察を受け、悪性度または慢性歯周炎と診断された36歳未満の患者全員がこのプロジェクトに含まれている。 この資料は 471 人の患者から構成されています。 すべての参加者は臨床検査および放射線検査に郵送で招待されます。 臨床検査には、歯周の状態と微生物学的サンプリング、および深くなった歯周ポケットからの溝液のサンプルが含まれます >6。 検査の際、参加者は口腔衛生の習慣、社会経済的要因、および自己認識する口腔の健康に関するアンケートにも記入します。 ベースライン情報は歯科記録から収集されます。
研究 1 および 2:
タイトル研究 1: 若い歯周炎患者の 10 年後の歯周状態と疾患の進行。 追跡調査。
タイトル研究 2: 若年歯周炎患者における歯周炎進行のリスク予測因子。
研究変数:
次の変数が歯科記録から登録されました。
診断: 進行性または慢性歯周炎、局所性または全身性歯周炎、ベースライン時の年齢、性別、ベースライン時の喫煙習慣、残っている歯の数、辺縁骨の一般的な程度、角状の骨欠損の有無、出血指数、4 か所の歯周ポケットの深さ/歯、分岐部病変の存在、可動性（度0～3）、ベースライン調査後の歯周治療（非外科的治療、外科的治療、抗生物質治療、支持療法、治療中断）
臨床調査では次の変数が登録されます。
ベースラインからの年数、残存歯数、辺縁骨損失の一般的な程度、角状骨欠損の存在、出血指数、4 部位/歯の歯周ポケットの深さ、根分岐部関与の存在、可動性 (0 ～ 3 度)、微生物学的歯周ポケットの深さが6mmを超えるプロービング時に少なくとも1つの部位から出血があるかどうかをテスト、深くなった歯周ポケットからの溝液のサンプルが6つ以上、唾液標本、刺激された唾液を2分間収集
X 線検査: パノラマ X 線および 6 枚の IO X 線
ベースラインでの診断（慢性または進行性歯周炎）は、新しい歯周分類システムに変換されます。
臨床調査時のアンケートから以下の変数が登録されます。
喫煙習慣、一般的な健康状態、社会経済的変数、追跡期間中の歯科受診の頻度、追跡期間中の支持療法の頻度、口腔衛生習慣、口からの自覚症状
研究 3:
タイトル: 歯周炎を患う若年者の歯科治療の10年間にわたる遡及的追跡調査
研究変数:
以下の変数は、ベースラインおよび次の治療期間の歯科記録から登録されました。
ベースライン調査の年、年齢、性別、喫煙習慣、一般的な健康状態、ベースラインの歯の数、ベースラインの歯周ポケットの深さ、ベースラインのプロービングスコアでの出血、ベースラインの歯の可動性、ベースラインの分岐部関与の存在、角張った骨の存在ベースライン時の欠損、歯周診断、歯科受診回数、中断した治療、再評価時の歯の数、再評価時の歯周ポケットの深さ、再評価時のプロービングスコアでの出血、最後の再評価の年。
ベースラインでの診断（慢性または進行性歯周炎）は、新しい分類システムに変換されます。
次の変数は、国家保健福祉委員会の Tandhälsoregistret (歯科衛生登録) から登録されます。
歯科受診時の年齢、歯科受診年数、出生国、歯の数、市民権、移住日、公立/私立の歯科医療、婚姻状況、歯科治療の種類、歯科診断、歯の数、歯の位置。
研究 4:
タイトル: 歯周炎の段階とグレードに関連した若い個人のバイオ マーカーと微生物学的プロファイル。
データ収集: 刺激されていない唾液を 2 分間収集して唾液標本を取得し、分析まで -70 ℃ で保存します。 唾液サンプル中のサイトカインおよび骨吸収マーカーのレベルは、Bioplex Suspension Array System (Bio-Rad Laboratories)、Milliplex MAP 骨代謝キット (Millipore)、または Fluorokine MAP Multiplex MMP (R&D Systems) で Luminex テクノロジーを使用して分析されます。 細菌サンプルは、滅菌ペーパーポイントを使用して歯周ポケットから収集されます。 微生物学的分析は、16S rRNA シーケンスによる DNA 抽出を使用して実行されます。
研究変数:
次のサイトカインが分析されます: G-CSF、GM-CSF、IFN-ガンマ、IL1-β、IL-4、IL-6、IL-7、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-13 、IL-15、IL-18、M-CSF、MIP-1α、MIP-1β、RANTES、エオタキシン TNF-α、MCP-1、次の骨吸収マーカーが分析されます: RANKL、OPG、オステオポンチン、オステオカルシン、MMP -8 と MMP-9、唾液の流れ、微生物叢の分布
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、102 31
- Folktandvården Eastmaninstitutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2003年から2009年（ベースライン）にストックホルムの2つの専門診療所で歯周病専門医の診察を受け、進行性または慢性歯周炎と診断された36歳未満の患者全員がこのプロジェクトに含まれた。
研究グループ: ベースラインで進行性歯周炎と診断された患者 対照グループ: ベースラインで慢性歯周炎と診断された患者
説明
包含基準:
• 進行性または慢性歯周炎と診断されたすべての患者
除外基準:
- ストックホルム郡に居住していない
- 精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行性歯周炎
ベースラインで進行性歯周炎と診断された患者。
2018年より、患者が臨床検査でこの分類を受ける理由をステージとグレードで分類するシステムが導入されました。
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歯周分類と歯周治療による疾患の再発に寄与する要因を特定します。
1 つのグループはベースラインで進行性歯周炎と診断され、もう 1 つのグループは慢性歯周炎と診断されました。
2018年よりステージとグレードによる分類システムを導入しました。
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慢性歯周炎
ベースラインで慢性歯周炎と診断された患者。
2018年より、患者が臨床検査でこの分類を受ける理由をステージとグレードで分類するシステムが導入されました。
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歯周分類と歯周治療による疾患の再発に寄与する要因を特定します。
1 つのグループはベースラインで進行性歯周炎と診断され、もう 1 つのグループは慢性歯周炎と診断されました。
2018年よりステージとグレードによる分類システムを導入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 10 ～ 13 年後の歯周炎のある若年者の歯周病の進行
時間枠：2018年10月～2021年5月
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歯周病の進行は、歯周病およびインプラント周囲の疾患および状態の分類に関する 2017 年世界ワークショップに従って、歯周炎のグレードによって評価されます。 これは、3 つのレベル (A、B、C) の順序データで構成されるカテゴリ変数です。 A は進行率が最も低く、C は進行率が最も高くなります。 評価は、ベースラインとフォローアップの間で歯周骨損失の程度を比較することによって実行されます。 |
2018年10月～2021年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎の段階と程度に関連した若い個人のバイオマーカーと微生物学的プロファイルを特定する
時間枠：2020～2023年
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サイトカインおよび骨吸収マーカー: これは連続変数であり、クレビクラ液中のレベルは pg/ml として表されます。 微生物学的分析: 菌数を分析していきます。 健全なサイトと病気のサイトを比較します。 この方法により、分析された細菌のいずれかが過剰に存在するかどうかの情報が得られます。 |
2020～2023年
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歯周炎の若い人の9〜11年にわたる歯の喪失に影響を与える要因
時間枠：2020年から2022年
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主な結果変数は、追跡期間中（2009-2019）の歯周炎のために失われた歯の数でした。 変数は、2つの国民健康レジスタと組み合わせたデジタル歯科記録から収集されました。スウェーデンの歯科医療登録簿と統計スウェーデンのベースライン臨床歯周変数と、2003年から2010年の間に歯周診療所の歯科記録から、専門クリニック（二次転帰変数）でのAPTの中断に関する情報が収集されました。 |
2020年から2022年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leif Jansson, DDSPhDAssPro、Folktandvården Stockholm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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