Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paradentose hos unge individer, opfølgning af behandling og sygdomsforløb over 10 år

24. september 2025 opdateret af: Carolina Modin, Folktandvården Stockholms län AB

Det overordnede formål med dette projekt er at få en bedre forståelse af, hvordan paradentose udvikler sig hos unge individer over tid og identificere faktorer, der bidrager til sygdomsgentagelse. Efterforskerne ønsker også at se, om stadie og grad af parodontale sygdom har en væsentlig indflydelse på sygdomsprogression. Derudover er et andet formål at identificere faktorer, der forklarer, hvorfor visse unge patienter med paradentose afbryder paradentosebehandlingen.

De specifikke mål med projektet er:

  • At studere den periodontale status og graden af ​​sygdomsprogression over 10 år for unge individer med paradentose i en alder < 36 år ved baseline (undersøgelse 1)
  • At identificere faktorer med en signifikant indflydelse på paradentoseprogression for unge individer med parodontitis ved baseline (undersøgelse 2)
  • At identificere forklarende faktorer for seponering af parodontalbehandling (undersøgelse 3)
  • At identificere biomarkør og mikrobiologiske profiler hos unge individer i forhold til stadie og grad af parodontitis (studie 4)

Betydning:

En høj patientcompliancerate og effektiv understøttende behandling for at forhindre progression af parodontitis er afgørende betingelser for den langsigtede prognose. Identifikationen af ​​faktorer, der påvirker compliance-raten, kan forbedre hyppigheden af ​​personer, der følger et støttende plejeprogram. Derudover mangler der langtidsopfølgningsstudier af personer med diagnosen alvorlig paradentose i ung alder samt dybere viden om risikoprædiktorer for yderligere sygdomsprogression.

Identifikationen af ​​biomarkører eller mikroorganismer, der kan skelne mellem forskellige stadier og grad af paradentose, kunne gøre det muligt at identificere personer med høj risiko for sygdomsprogression på et tidligt stadie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling:

Alle patienter i alderen <36 år, som i årene 2003-2009 er blevet undersøgt af paradentose på 2 specialklinikker i Parodontologi (Folktandvården Stockholm) med diagnoserne aggressiv eller kronisk paradentose indgår i projektet. Materialet består af 471 patienter. Alle deltagere inviteres pr. post til en klinisk og røntgenundersøgelse. Den kliniske undersøgelse omfatter parodontal status og mikrobiologisk prøvetagning og prøver af crevikulær væske fra fordybede parodontale lommer >6. Ved undersøgelsen udfylder deltagerne også et spørgeskema vedrørende mundhygiejnevaner, socioøkonomiske faktorer og selvopfattet mundsundhed. Baseline-oplysninger indsamles fra tandjournaler.

Studie 1 og 2:

Titelundersøgelse 1: Paradentosestatus og sygdomsprogression efter 10 år hos unge individer med paradentose. En opfølgende undersøgelse.

Titelstudie 2: Risikoprædiktorer for paradentoseprogression hos unge individer med paradentose.

Undersøgelsesvariable:

Følgende variabler blev registreret fra tandjournaler:

Diagnoser: Aggressiv eller kronisk parodontitis, lokal eller generel paradentose, alder ved baseline, køn, rygevaner ved baseline, antal resterende tænder, generel grad af marginal knogle, tilstedeværelse af kantede knogledefekter, blødningsindeks, periodontale lommedybder på fire steder/ tand, tilstedeværelse af furcation involvering, mobilitet (grad 0-3), parodontal behandling efter baseline undersøgelse (ikke-kirurgisk behandling, kirurgisk behandling, antibiotikabehandling, støttende behandling, behandling afbrudt)

Følgende variabler vil blive registreret ved den kliniske undersøgelse:

Antal år siden baseline, antal resterende tænder, generel grad af marginalt knogletab, tilstedeværelse af kantede knogledefekter, blødningsindeks, periodontale lommedybder på fire steder/tand, tilstedeværelse af furkationsinvolveringer, mobilitet (grad 0-3), mikrobiologisk test hvis mindst ét ​​sted bløder ved sondering med periodontal lommedybde >6 mm, prøver af crevikulær væske fra fordybede parodontale lommer >6, spytprøver, stimuleret spyt opsamlet i to minutter

Radiografisk undersøgelse: panoramarøntgen og seks IO røntgenbilleder

Diagnosen ved baseline (kronisk eller aggressiv paradentose) vil blive transformeret til det nye periodontale klassifikationssystem.

Følgende variable vil blive registreret fra et spørgeskema ved den kliniske undersøgelse:

Rygevaner, generel sundhed, socioøkonomiske variabler, hyppighed af tandlægebesøg i opfølgningsperioden, hyppighed af støttende behandling i opfølgningsperioden, mundhygiejnevaner, subjektive symptomer fra munden

Undersøgelse 3:

Titel: En retrospektiv opfølgning over 10 års tandpleje for unge personer med paradentose

Undersøgelsesvariable:

Følgende variabler blev registreret fra tandjournalerne ved baseline og følgende behandlingsperioder:

År for baseline undersøgelse, alder, køn, rygevaner, generel sundhed, antal tænder ved baseline, periodontale lommedybder ved baseline, blødning på sonderingsscore ved baseline, tandmobilitet ved baseline, tilstedeværelse af furkationsinvolvering ved baseline, tilstedeværelse af kantet knogle defekter ved baseline, parodontal diagnose, antal tandlægebesøg, behandling afbrudt, antal tænder ved revurdering, periodontale lommedybder ved revurdering, blødning ved sonderingsscore ved revurdering, år for sidste revurdering.

Diagnosen ved baseline (kronisk eller aggressiv paradentose) vil blive transformeret til det nye klassifikationssystem.

Følgende variable vil blive registreret fra Tandhälsoregistret (tandsundhedsregisteret) hos Socialstyrelsen:

Alder ved tandlægebesøg, år med tandlægebesøg, fødeland, antal tænder, statsborgerskab, migrationsdato, offentlig/privat tandpleje, civilstand, form for tandbehandling, tanddiagnose, tandnummer, tandstilling.

Undersøgelse 4:

Titel: Biomarkør og mikrobiologiske profiler hos unge individer i forhold til stadie og grad af paradentose.

Dataindsamling: Spytprøver opnås ved at indsamle ustimuleret spyt i to minutter og opbevares ved -70 grader C indtil analyser. Niveauerne af cytokiner og knogleresorptionsmarkører i spytprøverne vil blive analyseret ved hjælp af Luminex-teknologien på et Bioplex Suspension Array System (Bio-Rad Laboratories), Milliplex MAP knoglemetabolismesæt (Millipore) eller Fluorokine MAP Multiplex MMP (R&D Systems). Bakterieprøver vil blive indsamlet fra parodontale lommer med sterile papirpunkter. De mikrobiologiske analyser vil blive udført ved hjælp af DNA-ekstraktion med 16S rRNA-sekventering.

Undersøgelsesvariable:

Følgende cytokiner vil blive analyseret: G-CSF, GM-CSF, IFN-gamma, IL1-β, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 , IL-15, IL-18, M-CSF, MIP-1α, MIP-1β, RANTES, eotaxin TNF-alfa, MCP-1, Følgende knogleresorptionsmarkører vil blive analyseret: RANKL, OPG, Osteopontin, Osteocalcin, MMP -8 og MMP-9, Spytflow, Fordeling af mikrobiota

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 102 31
        • Folktandvården Eastmaninstitutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen < 36 år, som i årene 2003-2009 blev undersøgt af paradentose på to specialklinikker i Stockholm (baseline) og fik diagnoserne aggressiv eller kronisk paradentose, blev inkluderet i projektet.

Studiegruppe: Patienter med diagnosen aggressiv paradentose ved baseline Kontrolgruppe: Patienter med diagnosen kronisk parodontitis ved baseline

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter med diagnosen aggressiv eller kronisk paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Stockholms län
  • Psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aggressiv paradentose
Patienter, der fik diagnosen aggressiv paradentose ved baseline. Siden 2018 har vi klassifikationssystemet med stadie og karakter, hvorfor patienter får denne klassifikation ved den kliniske undersøgelse.
Identificer faktorer, der bidrager til sygdomsgentagelse på grund af periodontal klassificering og parodontal behandling. Den ene gruppe har fået diagnosen aggressiv paradentose ved baseline og den anden gruppe kronisk paradentose. Siden 2018 har vi klassifikationssystemet med trin og karakter.
Kronisk paradentose
Patienter, der fik diagnosen kronisk paradentose ved baseline. Siden 2018 har vi klassifikationssystemet med stadie og karakter, hvorfor patienter får denne klassifikation ved den kliniske undersøgelse.
Identificer faktorer, der bidrager til sygdomsgentagelse på grund af periodontal klassificering og parodontal behandling. Den ene gruppe har fået diagnosen aggressiv paradentose ved baseline og den anden gruppe kronisk paradentose. Siden 2018 har vi klassifikationssystemet med trin og karakter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sygdomsprogression hos unge individer med paradentose 10-13 år efter baseline
Tidsramme: Oktober 2018 til maj 2021

Periodontal progression vil blive vurderet efter Periodontitis-grad i henhold til The 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions:

Dette er en kategorisk variabel, der består af ordinaldata på tre niveauer (A, B, C). A er den laveste progressionshastighed og C er den højeste rate.

Vurderingen udføres ved at sammenligne graden af ​​periodontalt knogletab mellem baseline og opfølgning.

Oktober 2018 til maj 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere biomarkør og mikrobiologiske profiler hos unge individer i forhold til stadie og grad af paradentose
Tidsramme: 2020-2023

Cytokin- og knogleresorptionsmarkører:

Dette er en kontinuerlig variabel, og niveauerne i crevikulærvæsken er udtrykt som pg/ml.

Mikrobiologiske analyser:

Vi vil analysere antallet af bakterier. Sammenligning af sunde websteder med syge. Denne metode vil give os information, hvis nogen af ​​de analyserede bakterier er overrepræsenteret

2020-2023
Faktorer, der påvirker tab af tænder over 9 - 11 år hos unge personer med parodontitis
Tidsramme: 2020 til 2022

Den primære resultatvariabel var antallet af mistede tænder på grund af periodontitis i opfølgningsperioden (2009-2019).

Variabler blev indsamlet fra digitale tandplader kombineret med to nationale sundhedsregistre; Svenske tandlæge-sundhedsregister og statistik Sverige baseline kliniske periodontale variabler og information om afbrydelse af APT på specialklinikken (sekundær udgangsvariabel) blev indsamlet fra tandlæger på Periodontal Clinics mellem 2003-2010.

2020 til 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif Jansson, DDSPhDAssPro, Folktandvården Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 556574-3597

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner