Parodontitis bei jungen Menschen, Nachverfolgung der Behandlung und Krankheitsverlauf über 10 Jahre
Das allgemeine Ziel dieses Projekts besteht darin, besser zu verstehen, wie sich Parodontitis bei jungen Menschen im Laufe der Zeit entwickelt, und Faktoren zu identifizieren, die zum Wiederauftreten der Krankheit beitragen. Die Forscher möchten auch sehen, ob Stadium und Grad der Parodontitis einen signifikanten Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit haben. Ein weiterer Zweck besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die erklären, warum bestimmte junge Patienten mit Parodontitis die Parodontalbehandlung abbrechen.
Die konkreten Ziele des Projekts sind:
- Untersuchung des parodontalen Status und des Grads der Krankheitsprogression über einen Zeitraum von 10 Jahren bei jungen Personen mit Parodontitis im Alter von < 36 Jahren zu Studienbeginn (Studie 1).
- Identifizierung von Faktoren mit signifikantem Einfluss auf das Fortschreiten der Parodontitis bei jungen Menschen mit Parodontitis zu Studienbeginn (Studie 2)
- Ermittlung erklärender Faktoren für den Abbruch der Parodontalbehandlung (Studie 3)
- Identifizierung von Biomarkern und mikrobiologischen Profilen bei jungen Menschen in Bezug auf Stadium und Grad der Parodontitis (Studie 4)
Bedeutung:
Eine hohe Patienten-Compliance-Rate und eine wirksame unterstützende Behandlung zur Verhinderung des Fortschreitens der Parodontitis sind entscheidende Voraussetzungen für die Langzeitprognose. Die Identifizierung von Faktoren, die die Compliance-Rate beeinflussen, kann die Häufigkeit, mit der Personen ein unterstützendes Pflegeprogramm in Anspruch nehmen, verbessern. Darüber hinaus fehlen Langzeit-Follow-up-Studien an Personen mit der Diagnose schwere Parodontitis im jungen Alter sowie tiefergehende Kenntnisse über Risikoprädiktoren für das weitere Fortschreiten der Erkrankung.
Die Identifizierung von Biomarkern oder Mikroorganismen, die zwischen verschiedenen Stadien und Schweregraden der Parodontitis unterscheiden können, könnte es ermöglichen, Personen mit einem hohen Risiko für das Fortschreiten der Krankheit frühzeitig zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datensammlung:
In das Projekt werden alle Patienten im Alter <36 Jahre einbezogen, die in den Jahren 2003–2009 von einem Parodontologen in zwei Fachkliniken für Parodontologie (Folktandvården Stockholm) mit der Diagnose aggressive oder chronische Parodontitis untersucht wurden. Das Material besteht aus 471 Patienten. Alle Teilnehmer werden per Post zu einer klinischen und radiologischen Untersuchung eingeladen. Die klinische Untersuchung umfasst den Parodontalstatus und mikrobiologische Probenentnahmen sowie Proben von Spaltflüssigkeit aus vertieften Parodontaltaschen >6. Zum Zeitpunkt der Untersuchung füllen die Teilnehmer außerdem einen Fragebogen zu Mundhygienegewohnheiten, sozioökonomischen Faktoren und der selbst wahrgenommenen Mundgesundheit aus. Basisinformationen werden aus zahnärztlichen Unterlagen gesammelt.
Studien 1 und 2:
Titelstudie 1: Parodontaler Status und Krankheitsprogression nach 10 Jahren bei jungen Menschen mit Parodontitis. Eine Folgestudie.
Titelstudie 2: Risikoprädiktoren für das Fortschreiten der Parodontitis bei jungen Menschen mit Parodontitis.
Studienvariablen:
Die folgenden Variablen wurden aus zahnärztlichen Unterlagen registriert:
Diagnosen: Aggressive oder chronische Parodontitis, lokale oder allgemeine Parodontitis, Alter bei Studienbeginn, Geschlecht, Rauchgewohnheiten bei Studienbeginn, Anzahl der verbleibenden Zähne, allgemeiner Grad des Randknochens, Vorhandensein von eckigen Knochendefekten, Blutungsindex, parodontale Taschentiefen an vier Stellen/ Zahn, Vorhandensein von Furkationsbeteiligungen, Beweglichkeit (Grad 0–3), parodontale Behandlung nach Basisuntersuchung (nicht-chirurgische Behandlung, chirurgische Behandlung, Antibiotika-Behandlung, unterstützende Pflege, Behandlungsunterbrechung)
Die folgenden Variablen werden bei der klinischen Untersuchung registriert:
Anzahl der Jahre seit Studienbeginn, Anzahl der verbleibenden Zähne, allgemeiner Grad des marginalen Knochenverlusts, Vorhandensein von eckigen Knochendefekten, Blutungsindex, parodontale Taschentiefen an vier Stellen/Zahn, Vorhandensein von Furkationsbeteiligungen, Mobilität (Grad 0–3), mikrobiologisch Testen Sie, ob bei der Sondierung mindestens eine Stelle mit einer Parodontaltaschentiefe > 6 mm blutet. Proben von Spaltflüssigkeit aus vertieften Parodontaltaschen > 6 mm, Speichelproben, stimulierter Speichel, der zwei Minuten lang gesammelt wurde
Röntgenuntersuchung: Panorama-Röntgenaufnahmen und sechs IO-Röntgenaufnahmen
Die Diagnose zu Studienbeginn (chronische oder aggressive Parodontitis) wird auf das neue parodontale Klassifizierungssystem umgestellt.
Die folgenden Variablen werden aus einem Fragebogen bei der klinischen Untersuchung registriert:
Rauchgewohnheiten, allgemeiner Gesundheitszustand, sozioökonomische Variablen, Häufigkeit von Zahnarztbesuchen während der Nachbeobachtungszeit, Häufigkeit unterstützender Pflege während der Nachbeobachtungszeit, Mundhygienegewohnheiten, subjektive Symptome im Mund
Studie 3:
Titel: Eine retrospektive Nachuntersuchung über 10 Jahre zahnärztlicher Versorgung junger Menschen mit Parodontitis
Studienvariablen:
Die folgenden Variablen wurden aus den zahnärztlichen Unterlagen zu Studienbeginn und in den folgenden Behandlungszeiträumen registriert:
Jahr der Basisuntersuchung, Alter, Geschlecht, Rauchgewohnheiten, allgemeiner Gesundheitszustand, Anzahl der Zähne zu Studienbeginn, parodontale Taschentiefen zu Studienbeginn, Blutung beim Sondierungsergebnis zu Studienbeginn, Zahnbeweglichkeit zu Studienbeginn, Vorhandensein einer Furkationsbeteiligung zu Studienbeginn, Vorhandensein von eckigem Knochen Defekte zu Studienbeginn, parodontale Diagnose, Anzahl der Zahnarztbesuche, Behandlungsunterbrechungen, Anzahl der Zähne bei Neubewertung, Parodontaltaschentiefen bei Neubewertung, Blutung bei Sondierungsbewertung bei Neubewertung, Jahr der letzten Neubewertung.
Die Diagnose zu Studienbeginn (chronische oder aggressive Parodontitis) wird auf das neue Klassifizierungssystem umgestellt.
Die folgenden Variablen werden vom Tandhälsoregistret (Register für Zahngesundheit) beim National Board of Health and Welfare registriert:
Alter bei Zahnarztbesuchen, Jahre der Zahnarztbesuche, Geburtsland, Anzahl der Zähne, Staatsbürgerschaft, Migrationsdatum, öffentliche/private Zahnpflege, Familienstand, Art der Zahnbehandlung, Zahndiagnose, Zahnnummer, Zahnposition.
Studie 4:
Titel: Biomarker und mikrobiologische Profile bei jungen Menschen in Bezug auf Stadium und Grad der Parodontitis.
Datenerfassung: Speichelproben werden durch zweiminütiges Sammeln von nicht stimuliertem Speichel gewonnen und bis zur Analyse bei -70 °C gelagert. Der Gehalt an Zytokinen und Knochenresorptionsmarkern in den Speichelproben wird mithilfe der Luminex-Technologie auf einem Bioplex Suspension Array System (Bio-Rad Laboratories), Milliplex MAP-Knochenstoffwechsel-Kits (Millipore) oder Fluorokine MAP Multiplex MMP (R&D Systems) analysiert. Mit sterilen Papierspitzen werden Bakterienproben aus den Parodontaltaschen entnommen. Die mikrobiologischen Analysen werden mittels DNA-Extraktion mit 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt.
Studienvariablen:
Die folgenden Zytokine werden analysiert: G-CSF, GM-CSF, IFN-gamma, IL1-β, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 , IL-15, IL-18, M-CSF, MIP-1α, MIP-1β, RANTES, Eotaxin TNF-alfa, MCP-1, Die folgenden Knochenresorptionsmarker werden analysiert: RANKL, OPG, Osteopontin, Osteocalcin, MMP -8 und MMP-9, Speichelfluss, Verteilung der Mikrobiota
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 102 31
- Folktandvården Eastmaninstitutet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In das Projekt wurden alle Patienten im Alter < 36 Jahre einbezogen, die in den Jahren 2003–2009 (Basislinie) von einem Parodontologen in zwei Fachkliniken in Stockholm untersucht wurden und die Diagnose aggressive oder chronische Parodontitis erhielten.
Studiengruppe: Patienten mit der Diagnose aggressive Parodontitis zu Studienbeginn. Kontrollgruppe: Patienten mit der Diagnose chronische Parodontitis zu Studienbeginn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Patienten mit der Diagnose aggressiver oder chronischer Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Lebt nicht im Bezirk Stockholm
- Geisteskrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Aggressive Parodontitis
Patienten, bei denen zu Studienbeginn die Diagnose aggressive Parodontitis gestellt wurde.
Seit 2018 haben wir das Klassifizierungssystem mit Stadium und Grad, weshalb Patienten diese Klassifizierung bei der klinischen Untersuchung erhalten.
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Identifizieren Sie Faktoren, die aufgrund der parodontalen Klassifizierung und parodontalen Behandlung zum Wiederauftreten der Krankheit beitragen.
Bei einer Gruppe wurde zu Studienbeginn eine aggressive Parodontitis diagnostiziert, bei der anderen Gruppe eine chronische Parodontitis.
Seit 2018 gibt es bei uns das Klassifizierungssystem mit Stufe und Note.
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Chronische Parodontitis
Patienten, bei denen zu Studienbeginn die Diagnose chronische Parodontitis gestellt wurde.
Seit 2018 haben wir das Klassifizierungssystem mit Stadium und Grad, weshalb Patienten diese Klassifizierung bei der klinischen Untersuchung erhalten.
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Identifizieren Sie Faktoren, die aufgrund der parodontalen Klassifizierung und parodontalen Behandlung zum Wiederauftreten der Krankheit beitragen.
Bei einer Gruppe wurde zu Studienbeginn eine aggressive Parodontitis diagnostiziert, bei der anderen Gruppe eine chronische Parodontitis.
Seit 2018 gibt es bei uns das Klassifizierungssystem mit Stufe und Note.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fortschreiten der Parodontitis bei jungen Menschen mit Parodontitis 10–13 Jahre nach Studienbeginn
Zeitfenster: Oktober 2018 bis Mai 2021
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Das parodontale Fortschreiten wird anhand des Parodontitisgrades gemäß dem World Workshop 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände beurteilt: Dies ist eine kategoriale Variable, die aus Ordinaldaten auf drei Ebenen (A, B, C) besteht. A ist die niedrigste Progressionsrate und C die höchste Rate. Die Beurteilung erfolgt durch Vergleich des Ausmaßes des parodontalen Knochenverlusts zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung. |
Oktober 2018 bis Mai 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Biomarkern und mikrobiologischen Profilen bei jungen Menschen in Bezug auf Stadium und Grad der Parodontitis
Zeitfenster: 2020-2023
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Zytokin- und Knochenresorptionsmarker: Hierbei handelt es sich um eine kontinuierliche Variable und die Werte in der Taschenflüssigkeit werden in pg/ml ausgedrückt. Mikrobiologische Analysen: Wir werden die Anzahl der Bakterien analysieren. Vergleich gesunder Standorte mit erkrankten. Diese Methode gibt uns Aufschluss darüber, ob eines der analysierten Bakterien überrepräsentiert ist |
2020-2023
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Faktoren, die den Zahnverlust über 9 - 11 Jahre bei jungen Personen mit Parodontitis beeinflussen
Zeitfenster: 2020 bis 2022
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Die primäre Ergebnisvariable war die Anzahl der durch Parodontitis verlorenen Zähne während der Nachbeobachtungszeit (2009-2019). Variablen wurden aus digitalen Zahnaufzeichnungen in Kombination mit zwei nationalen Gesundheitsregistern gesammelt. Schwedisches Zahngesundheitsregister und Statistik Schweden klinische parodontale Variablen und Informationen über die Unterbrechung der APT in der Spezialklinik (Sekundärergebnisvariable) wurden zwischen 2003 und 2010 aus zahnärztlichen Aufzeichnungen in Parodontalkliniken gesammelt. |
2020 bis 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leif Jansson, DDSPhDAssPro, Folktandvården Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 556574-3597
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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