Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Periodontite em Indivíduos Jovens, Acompanhamento do Tratamento e Progressão da Doença ao longo de 10 anos

24 de setembro de 2025 atualizado por: Carolina Modin, Folktandvården Stockholms län AB

O objetivo geral deste projeto é entender melhor como a periodontite se desenvolve em indivíduos jovens ao longo do tempo e identificar os fatores que contribuem para a recorrência da doença. Os investigadores também querem ver se o estágio e o grau da doença periodontal têm um impacto significativo na progressão da doença. Além disso, outro objetivo é identificar os fatores que explicam por que certos pacientes jovens com periodontite interrompem o tratamento periodontal.

Os objetivos específicos do projeto são:

  • Estudar o estado periodontal e o grau de progressão da doença ao longo de 10 anos para indivíduos jovens com periodontite com idade < 36 anos no início do estudo (estudo 1)
  • Identificar fatores com influência significativa na progressão da periodontite para indivíduos jovens com periodontite no início do estudo (estudo 2)
  • Identificar fatores explicativos para a descontinuação do tratamento periodontal (estudo 3)
  • Identificar biomarcadores e perfis microbiológicos em indivíduos jovens em relação ao estágio e grau da periodontite (estudo 4)

Significado:

Uma alta taxa de adesão do paciente e um tratamento de suporte eficaz para prevenir a progressão da periodontite são condições cruciais para o prognóstico a longo prazo. A identificação de fatores que influenciam a taxa de adesão pode melhorar a frequência de indivíduos que seguem um programa de cuidados de suporte. Além disso, faltam estudos de acompanhamento de longo prazo de indivíduos com o diagnóstico de periodontite grave em idade jovem, bem como um conhecimento mais profundo sobre os preditores de risco para progressão adicional da doença.

A identificação de biomarcadores ou microrganismos que possam diferenciar diferentes estágios e graus de periodontite pode permitir identificar indivíduos com alto risco de progressão da doença em um estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coleção de dados:

Todos os pacientes com idade <36 anos que foram examinados por um periodontista em 2 clínicas especializadas em Periodontologia (Folktandvården Estocolmo) durante os anos de 2003-2009 com o diagnóstico de periodontite agressiva ou crônica estão incluídos no projeto. O material é composto por 471 pacientes. Todos os participantes são convidados por correio para um exame clínico e radiográfico. O exame clínico inclui estado periodontal e amostragem microbiológica e amostras de fluido crevicular de bolsas periodontais profundas >6. No momento do exame, os participantes também preenchem um questionário sobre hábitos de higiene bucal, fatores socioeconômicos e autopercepção de saúde bucal. As informações básicas são coletadas dos registros odontológicos.

Estudos 1 e 2:

Título do estudo 1: Estado periodontal e progressão da doença após 10 anos em indivíduos jovens com periodontite. Um estudo de acompanhamento.

Título do estudo 2: Preditores de risco para progressão da periodontite em indivíduos jovens com periodontite.

Variáveis ​​de estudo:

As seguintes variáveis ​​foram registradas nos prontuários odontológicos:

Diagnósticos: Periodontite agressiva ou crônica, periodontite local ou geral, idade inicial, sexo, hábitos tabágicos iniciais, número de dentes remanescentes, grau geral de osso marginal, presença de defeitos ósseos angulares, índice de sangramento, profundidade de bolsas periodontais em quatro locais/ dente, presença de envolvimento de furca, mobilidade (grau 0-3), tratamento periodontal após investigação inicial (tratamento não cirúrgico, tratamento cirúrgico, tratamento antibiótico, cuidados de suporte, tratamento interrompido)

As seguintes variáveis ​​serão registradas na investigação clínica:

Número de anos desde a linha de base, número de dentes remanescentes, grau geral de perda óssea marginal, presença de defeitos ósseos angulares, índice de sangramento, profundidade de bolsa periodontal em quatro locais/dente, presença de envolvimento de furca, mobilidade (grau 0-3), microbiológico teste se sangramento mínimo de um local na sondagem com profundidade de bolsa periodontal > 6 mm, Amostras de fluido crevicular de bolsas periodontais profundas > 6, amostras de saliva, saliva estimulada coletada por dois minutos

Exame radiográfico: radiografias panorâmicas e seis radiografias IO

O diagnóstico inicial (periodontite crônica ou agressiva) será transformado para o novo sistema de classificação periodontal.

As seguintes variáveis ​​serão registradas a partir de um questionário na investigação clínica:

Tabagismo, saúde geral, variáveis ​​socioeconômicas, frequência de visitas odontológicas durante o período de acompanhamento, frequência de cuidados de suporte durante o período de acompanhamento, hábitos de higiene bucal, sintomas subjetivos da boca

Estudo 3:

Título: Acompanhamento retrospectivo de 10 anos de atendimento odontológico para jovens com periodontite

Variáveis ​​de estudo:

As seguintes variáveis ​​foram registradas nos registros odontológicos no início e nos seguintes períodos de tratamento:

Ano da investigação inicial, idade, sexo, hábitos tabágicos, saúde geral, número de dentes no início do estudo, profundidade das bolsas periodontais no início do estudo, sangramento à sondagem no início do estudo, mobilidade dentária no início do estudo, presença de envolvimento de furca no início do estudo, presença de osso angular defeitos no início do estudo, diagnóstico periodontal, número de consultas odontológicas, tratamento interrompido, número de dentes na reavaliação, profundidade das bolsas periodontais na reavaliação, sangramento à sondagem na reavaliação, ano da última reavaliação.

O diagnóstico inicial (periodontite crônica ou agressiva) será transformado para o novo sistema de classificação.

As seguintes variáveis ​​serão registradas do Tandhälsoregistret (registro de saúde bucal) no Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar:

Idade nas consultas odontológicas, anos de consultas odontológicas, país de nascimento, número de dentes, cidadania, data de migração, atendimento odontológico público/privado, estado civil, tipo de tratamento odontológico, diagnóstico dentário, número de dentes, posição dos dentes.

Estudo 4:

Título: Biomarcador e perfis microbiológicos em indivíduos jovens em relação ao estágio e grau da periodontite.

Coleta de dados: As amostras de saliva são obtidas coletando saliva não estimulada por dois minutos e armazenadas a -70 graus C até as análises. Os níveis de citocinas e marcadores de reabsorção óssea nas amostras de saliva serão analisados ​​usando a tecnologia Luminex em um Bioplex Suspension Array System (Bio-Rad Laboratories), kits de metabolismo ósseo Milliplex MAP (Millipore) ou Fluorokine MAP Multiplex MMP (R&D Systems). Amostras bacterianas serão coletadas das bolsas periodontais com pontas de papel estéreis. As análises microbiológicas serão realizadas por extração de DNA com Sequenciamento 16S rRNA.

Variáveis ​​de estudo:

Serão analisadas as seguintes citocinas: G-CSF, GM-CSF, IFN-gama, IL1-β, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 , IL-15, IL-18, M-CSF, MIP-1α, MIP-1β, RANTES, eotaxina TNF-alfa, MCP-1, Serão analisados ​​os seguintes marcadores de reabsorção óssea: RANKL, OPG, Osteopontina, Osteocalcina, MMP -8 e MMP-9, Fluxo salivar, Distribuição da microbiota

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 102 31
        • Folktandvården Eastmaninstitutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade < 36 anos que foram examinados por um periodontista em duas clínicas especializadas em Estocolmo durante os anos de 2003-2009 (linha de base) e obtiveram o diagnóstico de periodontite agressiva ou crônica foram incluídos no projeto.

Grupo de estudo: Pacientes com diagnóstico de periodontite agressiva no início do estudo Grupo controle: Pacientes com diagnóstico de periodontite crônica no início do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes com diagnóstico de periodontite agressiva ou crônica

Critério de exclusão:

  • Não morando no Condado de Estocolmo
  • Doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite agressiva
Pacientes que receberam o diagnóstico de periodontite agressiva no início do estudo. Desde 2018 temos o sistema de classificação com estágio e grau por que os pacientes obtêm essa classificação no exame clínico.
Identificar os fatores que contribuem para a recorrência da doença devido à classificação periodontal e ao tratamento periodontal. Um grupo obteve o diagnóstico de periodontite agressiva no início do estudo e o outro grupo de periodontite crônica. Desde 2018 temos o sistema de classificação com estágio e grau.
Periodontite crônica
Pacientes que receberam o diagnóstico de periodontite crônica no início do estudo. Desde 2018 temos o sistema de classificação com estágio e grau por que os pacientes obtêm essa classificação no exame clínico.
Identificar os fatores que contribuem para a recorrência da doença devido à classificação periodontal e ao tratamento periodontal. Um grupo obteve o diagnóstico de periodontite agressiva no início do estudo e o outro grupo de periodontite crônica. Desde 2018 temos o sistema de classificação com estágio e grau.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença periodontal em indivíduos jovens com periodontite 10-13 anos após o início do estudo
Prazo: Outubro de 2018 a maio de 2021

A progressão periodontal será avaliada pelo grau de periodontite de acordo com o Workshop Mundial de 2017 sobre a classificação de doenças e condições periodontais e peri-implantares:

Esta é uma variável categórica que consiste em dados ordinais em três níveis (A, B, C). A é a taxa de progressão mais baixa e C é a taxa mais alta.

A avaliação é realizada comparando o grau de perda óssea periodontal entre o início e o acompanhamento.

Outubro de 2018 a maio de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar biomarcadores e perfis microbiológicos em indivíduos jovens em relação ao estágio e grau da periodontite
Prazo: 2020-2023

Marcadores de citocina e reabsorção óssea:

Esta é uma variável contínua e os níveis no fluido crevicular são expressos em pg/ml.

Análises microbiológicas:

Vamos analisar o número de bactérias. Comparando locais saudáveis ​​com os doentes. Este método nos dará informações se alguma das bactérias analisadas estiver super-representada

2020-2023
Fatores que influenciam a perda de dentes acima de 9 a 11 anos em indivíduos jovens com periodontite
Prazo: 2020 a 2022

A variável de desfecho primário foi o número de dentes perdidos devido à periodontite durante o período de acompanhamento (2009-2019).

As variáveis ​​foram coletadas de registros dentários digitais combinados com dois registros nacionais de saúde; Registro de saúde odontológica sueco e estatísticas da Suécia Bas das variáveis ​​periodontais clínicas e informações sobre a interrupção do APT na clínica especializada (variável de resultado secundário) foram coletadas de registros dentários em clínicas periodontais entre 2003-2010.

2020 a 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Leif Jansson, DDSPhDAssPro, Folktandvården Stockholm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 556574-3597

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever