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標準化された医療アンケートによる喘息またはアレルギー性鼻炎の治療を受けている子供の環境カウンセラーの自宅滞在の評価、並列アーム、マルチセントリック（EvalPCE）での無作為化制御優越性試験 (EvalPCE)

2026年3月5日 更新者：University Hospital, Angers
標準化された医療アンケートによる、環境コンサルタントによる家庭訪問の0日目および6か月後の喘息の子供およびアレルギー性鼻炎の子供の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

喘息とアレルギー性鼻炎は、その制御が多因子（薬物治療、家族と子供の治療教育、考えられるアレルゲンの考慮...）である慢性疾患です。 この管理が最適でない場合、重大な欠席、小児科の緊急治療室の訪問、および入院につながります。 自宅の環境条件は、子供の喘息の増悪やアレルギー性鼻炎のコントロール不良に関与しています。 ダニ、動物アレルゲン、受動喫煙、カビ、ゴキブリ、家庭用品などが主な原因です。 処方箋に介入する家庭環境アドバイザーの訪問により、家庭内のアレルゲンや汚染物質の発生源を評価し、家庭への変更を提案することができます。 この役職は 2009 年に環境省によってフランスで創設され、Agence Régional de Santé (ARS - 地域保健庁) によって資金提供されています。 これらの病気の悪化に対する環境アドバイザーによる家庭訪問の有効性を評価するために実施されたいくつかの研究は矛盾しています。症状のある日数/年) だけでなく、屋内のアレルゲンへの曝露が減少するため、喘息関連の罹患率が減少します。 喘息増悪のために緊急治療室を訪れる回数が減らないことを示した研究者もいます。 さらに、標的を絞ったアレルゲン回避策は、すでに最適な薬理学的治療を受けている喘息患者の薬物治療を減らすことはないようです.

私たちの知る限り、家庭環境コンサルタントの訪問の前後に、標準化された医療質問票を使用して疾病管理と生活の質を評価する研究はフランスにはありません。 たとえば、アンジェとナントでは、家庭訪問の 6 か月後と 1 年後に患者に評価アンケートが実施されますが、回答は標準化されておらず、非常に主観的な場合もあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • CHD Vendée
      • Nantes、フランス、44800
        • CHU Nantes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の喘息またはアレルギー性鼻炎で、環境コンサルタントによる家庭訪問が処方されている患者

説明

包含基準:

  • 18歳未満の患者
  • 喘息やアレルギー性鼻炎がある
  • 環境コンサルタントによる家庭訪問が規定されている方

除外基準:

  • 研究への参加に対する親の拒否
  • アンケートに記入できないフランス語の理解が不十分
  • -7歳未満の喘息の子供または6歳未満のアレルギー性鼻炎の子供（アンケートはこれらの年齢未満で検証されていません）
  • 現在の移転要請に関心のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の子供とアレルギー性鼻炎の子供の生活の質
時間枠：6ヵ月
標準化された医療アンケートによる、環境コンサルタントによる家庭訪問の0日目および6か月後の喘息の子供およびアレルギー性鼻炎の子供の生活の質の評価。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病管理、ヘルスケアの利用と薬物療法の変化
時間枠：6ヵ月
標準化された医療アンケートによる環境コンサルタントによる家庭訪問の0日目と6か月後の喘息の子供とアレルギー性鼻炎の子供の疾患管理、ヘルスケアの利用、および薬物療法の変更の評価。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • スタディディレクター：CARBALLIDO、University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC21_0186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます。 識別されたデータのみが共有されます。 調査中に収集されたデータは共有できます。 プロトコルは最初に共有されます。 他のドキュメントは、リクエストに応じて後日（例：CRFがアクセスするデータを選択できるようにするCRFなど）。 データの受信者は研究者になります。 このデータは、倫理委員会の有利な意見を含む規制当局の承認の取得を検証した後、要求者が提供するプロトコルに基づいて、調査調査員によって関連するとみなされる目的で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、契約で指定された期間中、交渉されたデータ転送契約（データアクセス契約）に署名した後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、Secure Transfer（University Hospitalによって承認された共有プラットフォーム：BlueFilesまたはOodrive）によって利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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