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Avaliação da permanência domiciliar de um conselheiro ambiental em crianças tratadas para asma ou rinite alérgica por meio de um questionário médico padronizado Estudo randomizado e controlado de superioridade em braços paralelos, multicêntrico (EvalPCE) (EvalPCE)

5 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação de crianças asmáticas e crianças com rinite alérgica no dia 0 e 6 meses após uma visita domiciliar por um consultor ambiental por meio de questionários médicos padronizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma e a rinite alérgica são doenças crónicas cujo controlo é multifatorial (tratamento medicamentoso, educação terapêutica da família e da criança, ponderação de um possível alérgeno...). Quando esse controle não é ideal, leva a um significativo absenteísmo escolar, atendimentos de emergência pediátrica e internações. As condições ambientais em casa desempenham um papel nas exacerbações da asma e no mau controle da rinite alérgica em crianças. Ácaros, alérgenos de animais, tabagismo passivo, bolores, baratas, produtos domésticos, etc., são as principais causas. A visita de um consultor de ambiente doméstico, que intervém por prescrição médica, permite avaliar a origem dos alérgenos e poluentes no domicílio e, posteriormente, propor alterações ao domicílio. Esta posição foi criada na França em 2009 pelo Ministério do Meio Ambiente e é financiada pela Agence Régional de Santé (ARS - Agência Regional de Saúde). Os poucos estudos realizados para avaliar a eficácia da visita domiciliária do consultor ambiental nas exacerbações destas doenças são contraditórios: alguns mostram uma melhoria da qualidade de vida das crianças asmáticas após a visita domiciliária (através da redução média do número de dias com sintomas/ano), bem como uma redução na morbidade relacionada à asma, graças à redução da exposição a alérgenos internos. Outros demonstraram que não reduz o número de atendimentos de emergência por exacerbações de asma. Além disso, parece que medidas direcionadas para evitar alérgenos não reduzem o tratamento medicamentoso em asmáticos que já estão em tratamento farmacológico ideal.

Até onde sabemos, não há estudos na França que usem questionários médicos padronizados para avaliar o controle da doença e a qualidade de vida antes e depois da visita de um consultor ambiental domiciliar. Por exemplo, em Angers e Nantes, questionários de avaliação são realizados com pacientes 6 meses e 1 ano após uma visita domiciliar, mas as respostas não são padronizadas e às vezes muito subjetivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • CHD Vendée
      • Nantes, França, 44800
        • CHU Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente menor de 18 anos com asma ou rinite alérgica para o qual é prescrita uma visita domiciliar por um consultor ambiental

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Com asma ou rinite alérgica
  • Para quem é prescrita uma visita domiciliar por um consultor ambiental

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais em participar do estudo
  • Fraca compreensão da língua francesa que não permite preencher o questionário
  • Criança asmática com menos de 7 anos ou criança com rinite alérgica com menos de 6 anos (questionários não validados abaixo destas idades)
  • Paciente preocupado com uma solicitação atual de realocação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida de crianças asmáticas e crianças com rinite alérgica
Prazo: 6 meses
Avaliação da qualidade de vida de crianças asmáticas e com rinite alérgica no dia 0 e 6 meses após visita domiciliar por consultor ambiental por meio de questionários médicos padronizados.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de doenças, utilização de cuidados de saúde e mudança na terapia medicamentosa
Prazo: 6 meses
Avaliação do controle da doença, utilização de cuidados de saúde e mudança na terapia medicamentosa de crianças asmáticas e crianças com rinite alérgica no dia 0 e 6 meses após uma visita domiciliar por um consultor ambiental por meio de questionários médicos padronizados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável. Somente dados não identificados serão compartilhados. Quaisquer dados coletados durante o estudo podem ser compartilhados. O protocolo será compartilhado inicialmente. Outros documentos podem ser compartilhados em uma data posterior mediante solicitação (por exemplo, o CRF para permitir que um colaborador selecione os dados que desejam acessar). Os destinatários dos dados serão pesquisadores. Os dados estarão disponíveis para qualquer finalidade considerada relevante pelo investigador do estudo, com base em um protocolo fornecido pelo solicitante, após a verificação da obtenção de aprovações regulatórias, incluindo a opinião favorável de um comitê de ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados após a assinatura de um contrato de transferência de dados negociado (Contrato de Acesso aos Dados), pela duração especificada no Contrato.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados por transferência segura (plataforma de compartilhamento aprovada pelo Hospital Universitário: Bluefiles ou Oodrive).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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