Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пребывания консультанта по охране окружающей среды в семье у детей, получающих лечение от астмы или аллергического ринита, с помощью стандартизированного медицинского опросника Рандомизированное контролируемое исследование превосходства в параллельных группах, многоцентровое (EvalPCE) (EvalPCE)

5 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка состояния детей-астматиков и детей с аллергическим ринитом на 0-й день и через 6 месяцев после визита на дом консультантом-экологом с помощью стандартизированных медицинских опросников.

Обзор исследования

Подробное описание

Бронхиальная астма и аллергический ринит являются хроническими заболеваниями, борьба с которыми носит многофакторный характер (медикаментозное лечение, терапевтическое просвещение семьи и ребенка, учет возможного аллергена...). Когда этот контроль не оптимален, это приводит к значительным пропускам занятий в школе, посещениям педиатрических отделений неотложной помощи и госпитализациям. Условия окружающей среды дома играют роль в обострении астмы и плохом контроле аллергического ринита у детей. Основными причинами являются клещи, аллергены животных, пассивное курение, плесень, тараканы, предметы домашнего обихода и т. д. Визит консультанта по домашней среде, который вмешивается по назначению врача, позволяет оценить источник аллергенов и загрязняющих веществ в доме, а затем предложить изменения в доме. Эта должность была создана во Франции в 2009 году Министерством окружающей среды и финансируется Agence Régional de Santé (ARS - Региональное агентство здравоохранения). Немногочисленные исследования, проведенные для оценки эффективности визита консультанта-эколога на дому при обострении этих заболеваний, противоречивы: некоторые показывают улучшение качества жизни детей-астматиков после посещения на дому (за счет среднего снижения количества дней с симптомами в год), а также снижение заболеваемости астмой благодаря уменьшению воздействия аллергенов в помещении. Другие показали, что это не снижает количество посещений отделения неотложной помощи при обострении астмы. Кроме того, представляется, что целенаправленные меры по избеганию аллергенов не снижают медикаментозное лечение астматиков, которые уже находятся на оптимальном фармакологическом лечении.

Насколько нам известно, во Франции не проводилось исследований, в которых использовались бы стандартизированные медицинские анкеты для оценки контроля над заболеваниями и качества жизни до и после визита домашнего консультанта по окружающей среде. Например, в Анже и Нанте оценочные анкеты проводятся с пациентами через 6 месяцев и 1 год после визита на дом, но ответы не стандартизированы и иногда очень субъективны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • CHD Vendée
      • Nantes, Франция, 44800
        • CHU Nantes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте до 18 лет с бронхиальной астмой или аллергическим ринитом, которому назначен визит консультанта-эколога на дом

Описание

Критерии включения:

  • Пациент младше 18 лет
  • При астме или аллергическом рините
  • Для кого назначен выезд на дом консультанта-эколога

Критерий исключения:

  • Отказ родителей от участия в исследовании
  • Плохое знание французского языка, не позволяющее заполнить анкету
  • Ребенок с астмой в возрасте до 7 лет или ребенок с аллергическим ринитом в возрасте до 6 лет (вопросники не валидированы для детей младше этого возраста)
  • Пациент обеспокоен текущим запросом на переселение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни детей с бронхиальной астмой и детей с аллергическим ринитом
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка качества жизни детей-астматиков и детей с аллергическим ринитом на 0-й день и через 6 месяцев после посещения на дому консультантом-экологом с помощью стандартизированных медицинских опросников.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борьба с болезнями, использование медицинских услуг и изменение лекарственной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка контроля заболевания, обращения за медицинской помощью и изменения в медикаментозной терапии детей с астмой и детей с аллергическим ринитом в день 0 и через 6 месяцев после визита на дом консультанта по окружающей среде с помощью стандартизированных медицинских анкет.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу. Только отмененные данные будут переданы. Любые данные, собранные во время исследования, могут быть переданы. Протокол будет передаваться изначально. Другие документы могут быть переданы позже по запросу (например, CRF, чтобы позволить сотруднику выбрать данные, к которым они хотят получить доступ). Получателями данных будут исследователи. Данные будут доступны для любой цели, которая считается соответствующей исследователем, на основе протокола, предоставленного запрашивателем, после проверки получения разрешений регулирующих органов, включая благоприятное мнение комитета по этике.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы после подписания согласованного соглашения о передаче данных (Соглашение о доступе к данным) для продолжительности, указанной в Соглашении.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны через безопасную передачу (платформа обмена, утвержденную Университетской больницей: Bluefiles или Ooodrive).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться