Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en miljørådgivers hjemmeophold hos børn behandlet for astma eller allergisk rhinitis via et standardiseret medicinsk spørgeskema Randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg i parallelle arme, multicentrisk (EvalPCE) (EvalPCE)

5. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Angers
Vurdering af astmatiske børn og børn med allergisk rhinitis på dag 0 og 6 måneder efter hjemmebesøg af miljøkonsulent via standardiserede medicinske spørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma og allergisk rhinitis er kroniske sygdomme, hvis kontrol er multifaktoriel (medicinsk behandling, terapeutisk uddannelse af familien og barnet, overvejelse af et muligt allergen...). Når denne kontrol ikke er optimal, fører det til betydeligt skolefravær, pædiatriske skadestuebesøg og indlæggelser. Miljøforhold i hjemmet spiller en rolle i astma-eksacerbationer og dårlig kontrol med allergisk rhinitis hos børn. Mider, dyreallergener, passiv rygning, skimmelsvampe, kakerlakker, husholdningsprodukter osv. er hovedårsagerne. Besøget af en hjemmemiljørådgiver, som griber ind på recept, gør det muligt at vurdere kilden til allergener og forurenende stoffer i hjemmet og derefter foreslå ændringer i hjemmet. Denne stilling blev oprettet i Frankrig i 2009 af miljøministeriet og er finansieret af Agence Régional de Santé (ARS - Regional Health Agency). De få undersøgelser, der er udført for at vurdere effektiviteten af ​​et hjemmebesøg af en miljørådgiver om forværring af disse sygdomme, er modstridende: nogle viser en forbedring af astmatiske børns livskvalitet efter et hjemmebesøg (via den gennemsnitlige reduktion i antallet af dage med symptomer/år) samt en reduktion i astma-relateret sygelighed takket være en reduktion i eksponeringen for indendørs allergener. Andre har vist, at det ikke reducerer antallet af skadestuebesøg for astmaeksacerbationer. Endvidere ser det ud til, at målrettede allergenundgåelsesforanstaltninger ikke reducerer lægemiddelbehandlingen hos astmatikere, som allerede er i optimal farmakologisk behandling.

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser i Frankrig, der bruger standardiserede medicinske spørgeskemaer til at vurdere sygdomsbekæmpelse og livskvalitet før og efter besøget af en hjemmemiljøkonsulent. For eksempel i Angers og Nantes udføres evalueringsspørgeskemaer med patienter 6 måneder og 1 år efter et hjemmebesøg, men svarene er ikke standardiserede og nogle gange meget subjektive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée
      • Nantes, Frankrig, 44800
        • CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient under 18 år med astma eller allergisk rhinitis, for hvem der er ordineret et hjemmebesøg af en miljøkonsulent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Med astma eller allergisk rhinitis
  • For hvem der ordineres hjemmebesøg af en miljøkonsulent

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
  • Dårlig forståelse af det franske sprog ikke tillader at udfylde spørgeskemaet
  • Astmatisk barn under 7 år eller barn med allergisk rhinitis under 6 år (spørgeskemaer ikke valideret under disse aldre)
  • Patient berørt af en aktuel anmodning om flytning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for astmatiske børn og børn med allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af livskvaliteten for astmatiske børn og børn med allergisk rhinitis på dag 0 og 6 måneder efter hjemmebesøg af miljøkonsulent via standardiserede medicinske spørgeskemaer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomskontrol, sundhedsudnyttelse og ændring i lægemiddelbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af sygdomsbekæmpelse, sundhedsudnyttelse og ændring i lægemiddelbehandling af astmatiske børn og børn med allergisk rhinitis på dag 0 og 6 måneder efter hjemmebesøg af miljøkonsulent via standardiserede medicinske spørgeskemaer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles på rimelig anmodning. Kun de-identificerede data deles. Eventuelle data indsamlet under undersøgelsen kan deles. Protokollen deles oprindeligt. Andre dokumenter kan deles på et senere tidspunkt efter anmodning (f.eks. CRF for at give en samarbejdspartner mulighed for at vælge de data, de ønsker at få adgang til). Modtagerne af dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgængelige til ethvert formål, der anses for at være relevant af undersøgelsesundersøgeren, baseret på en protokol leveret af ansøgeren efter verifikation af opnåelsen af ​​lovgivningsmæssige godkendelser, herunder den gunstige udtalelse fra et etisk udvalg.

IPD-delingstidsramme

Dataene deles efter underskrivelsen af ​​en forhandlet dataoverførselsaftale (datatilgangsaftale) for den varighed, der er specificeret i aftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige via sikker overførsel (delingsplatform godkendt af University Hospital: Bluefiles eller Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner