- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927689
표준화된 의료 설문지를 통해 천식 또는 알레르기성 비염 치료를 받은 아동의 환경 상담사의 홈스테이 평가 평행 암에서 무작위 제어 우월성 시험, 다심(EvalPCE) (EvalPCE)
연구 개요
상태
상세 설명
천식과 알레르기성 비염은 약물 치료, 가족과 자녀의 치료 교육, 가능한 알레르겐에 대한 고려 등 여러 요인에 의해 조절되는 만성 질환입니다. 이 제어가 최적이 아닌 경우 심각한 학교 결석, 소아과 응급실 방문 및 입원으로 이어집니다. 가정의 환경 조건은 어린이의 천식 악화 및 알레르기성 비염 조절 불량에 중요한 역할을 합니다. 진드기, 동물 알레르겐, 간접흡연, 곰팡이, 바퀴벌레, 생활용품 등이 주요 원인입니다. 처방에 개입하는 가정환경상담원의 방문으로 가정 내 알레르겐과 오염물질의 원인을 파악한 후 가정의 변화를 제안할 수 있습니다. 이 직책은 환경부에 의해 2009년 프랑스에서 만들어졌으며 Agence Régional de Santé(ARS - 지역 보건국)에서 자금을 지원합니다. 이러한 질병의 악화에 대한 환경 고문의 가정 방문의 효과를 평가하기 위해 수행된 몇 가지 연구는 모순됩니다. 증상이 있는 일/년) 실내 알레르겐에 대한 노출 감소로 인한 천식 관련 이환율 감소. 다른 사람들은 천식 악화로 인한 응급실 방문 횟수를 줄이지 않는다는 것을 보여주었습니다. 또한, 표적 알레르겐 회피 조치가 이미 최적의 약리학적 치료를 받고 있는 천식 환자의 약물 치료를 감소시키지 않는 것으로 보입니다.
우리가 아는 한, 가정 환경 컨설턴트의 방문 전후에 질병 통제와 삶의 질을 평가하기 위해 표준화된 의료 설문지를 사용하는 프랑스의 연구는 없습니다. 예를 들어, 앙제와 낭트에서는 가정방문 후 6개월과 1년 후에 환자를 대상으로 평가 설문지를 실시하지만, 답변이 표준화되지 않고 때로는 매우 주관적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma BLANCHET
- 전화번호: +33 2 41 35 63 38
- 이메일: EmBlanchet@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne HOPPE, Dr
- 전화번호: +33 2 41 35 35 51
- 이메일: AnHoppe@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Chu Angers
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연락하다:
- Anne HOPPE, Dr
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수석 연구원:
- Anne HOPPE, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 천식이나 알레르기성 비염이 있는 경우
- 환경 컨설턴트의 가정방문이 예정된 분
제외 기준:
- 부모의 연구 참여 거부
- 설문지 작성을 허용하지 않는 프랑스어에 대한 이해 부족
- 7세 미만 천식아동 또는 6세 미만 알레르기성 비염아동
- 현재 재배치 요청에 관심이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 환아 및 알레르기 비염 환아의 삶의 질
기간: 6 개월
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표준화된 의료 설문지를 통해 환경 컨설턴트가 가정 방문 후 0일 및 6개월에 천식 소아 및 알레르기성 비염 소아의 삶의 질 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 통제, 의료 이용 및 약물 요법의 변화
기간: 6 개월
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표준화된 의료 설문지를 통해 환경 컨설턴트가 가정 방문 후 0일 및 6개월에 천식 소아 및 알레르기 비염 소아의 질병 통제, 의료 이용 및 약물 요법의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CARBALLIDO, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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