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표준화된 의료 설문지를 통해 천식 또는 알레르기성 비염 치료를 받은 아동의 환경 상담사의 홈스테이 평가 평행 암에서 무작위 제어 우월성 시험, 다심(EvalPCE) (EvalPCE)

2022년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Angers
표준화된 의료 설문지를 통해 환경 컨설턴트가 가정 방문 후 0일 및 6개월에 천식 어린이 및 알레르기성 비염이 있는 어린이의 평가.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

천식과 알레르기성 비염은 약물 치료, 가족과 자녀의 치료 교육, 가능한 알레르겐에 대한 고려 등 여러 요인에 의해 조절되는 만성 질환입니다. 이 제어가 최적이 아닌 경우 심각한 학교 결석, 소아과 응급실 방문 및 입원으로 이어집니다. 가정의 환경 조건은 어린이의 천식 악화 및 알레르기성 비염 조절 불량에 중요한 역할을 합니다. 진드기, 동물 알레르겐, 간접흡연, 곰팡이, 바퀴벌레, 생활용품 등이 주요 원인입니다. 처방에 개입하는 가정환경상담원의 방문으로 가정 내 알레르겐과 오염물질의 원인을 파악한 후 가정의 변화를 제안할 수 있습니다. 이 직책은 환경부에 의해 2009년 프랑스에서 만들어졌으며 Agence Régional de Santé(ARS - 지역 보건국)에서 자금을 지원합니다. 이러한 질병의 악화에 대한 환경 고문의 가정 방문의 효과를 평가하기 위해 수행된 몇 가지 연구는 모순됩니다. 증상이 있는 일/년) 실내 알레르겐에 대한 노출 감소로 인한 천식 관련 이환율 감소. 다른 사람들은 천식 악화로 인한 응급실 방문 횟수를 줄이지 않는다는 것을 보여주었습니다. 또한, 표적 알레르겐 회피 조치가 이미 최적의 약리학적 치료를 받고 있는 천식 환자의 약물 치료를 감소시키지 않는 것으로 보입니다.

우리가 아는 한, 가정 환경 컨설턴트의 방문 전후에 질병 통제와 삶의 질을 평가하기 위해 표준화된 의료 설문지를 사용하는 프랑스의 연구는 없습니다. 예를 들어, 앙제와 낭트에서는 가정방문 후 6개월과 1년 후에 환자를 대상으로 평가 설문지를 실시하지만, 답변이 표준화되지 않고 때로는 매우 주관적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • 모병
        • Chu Angers
        • 연락하다:
          • Anne HOPPE, Dr
        • 수석 연구원:
          • Anne HOPPE, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만의 천식 또는 알레르기성 비염으로 환경전문가의 가정방문이 처방된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 천식이나 알레르기성 비염이 있는 경우
  • 환경 컨설턴트의 가정방문이 예정된 분

제외 기준:

  • 부모의 연구 참여 거부
  • 설문지 작성을 허용하지 않는 프랑스어에 대한 이해 부족
  • 7세 미만 천식아동 또는 6세 미만 알레르기성 비염아동
  • 현재 재배치 요청에 관심이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 환아 및 알레르기 비염 환아의 삶의 질
기간: 6 개월
표준화된 의료 설문지를 통해 환경 컨설턴트가 가정 방문 후 0일 및 6개월에 천식 소아 및 알레르기성 비염 소아의 삶의 질 평가.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 통제, 의료 이용 및 약물 요법의 변화
기간: 6 개월
표준화된 의료 설문지를 통해 환경 컨설턴트가 가정 방문 후 0일 및 6개월에 천식 소아 및 알레르기 비염 소아의 질병 통제, 의료 이용 및 약물 요법의 변화를 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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