Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristöneuvojan kotihoidon arviointi astmasta tai allergisesta nuhasta hoidetuilla lapsilla standardoidun lääketieteellisen kyselylomakkeen avulla. Satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus rinnakkaisissa käsivarsissa, monikeskus (EvalPCE) (EvalPCE)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Astmalasten ja allergista nuhaa sairastavien lasten arviointi päivinä 0 ja 6 kuukautta ympäristökonsultin kotikäynnin jälkeen standardoiduilla lääketieteellisillä kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma ja allerginen nuha ovat kroonisia sairauksia, joiden hallinta on monitekijäinen (lääkehoito, perheen ja lapsen terapeuttinen koulutus, mahdollisen allergeenin huomioiminen...). Kun tämä valvonta ei ole optimaalinen, se johtaa merkittäviin koulupoissaoloihin, lasten ensiapuun ja sairaalahoitoihin. Kodin ympäristöolosuhteet vaikuttavat astman pahenemiseen ja lasten allergisen nuhan huonoon hallintaan. Punkit, eläinallergeenit, passiivinen tupakointi, homeet, torakat, kotitaloustuotteet jne. ovat pääasiallisia syitä. Lääkärin määräyksestä puuttuvan kotiympäristöneuvojan käynti mahdollistaa allergeenien ja epäpuhtauksien lähteen arvioinnin kodissa ja sen jälkeen muutosehdotuksen kotiin. Tämän viran perusti Ranskassa vuonna 2009 ympäristöministeriö, ja sitä rahoittaa Agence Régional de Santé (ARS - Alueellinen terveysvirasto). Muutamat tutkimukset, jotka on tehty arvioidakseen ympäristöneuvonantajan kotikäynnin tehokkuutta näiden sairauksien pahenemisvaiheessa, ovat ristiriitaisia: jotkut osoittavat astmaa sairastavien lasten elämänlaadun parantuneen kotikäynnin jälkeen (keskimääräisen kotikäynnin vähenemisen kautta). oireita/vuosi) sekä astmaan liittyvän sairastuvuuden väheneminen sisätilojen allergeeneille altistumisen vähenemisen ansiosta. Toiset ovat osoittaneet, että se ei vähennä päivystyskäyntien määrää astman pahenemisvaiheiden vuoksi. Lisäksi näyttää siltä, ​​että kohdennettuja allergeenien välttämistoimenpiteitä ei vähennetä astmaatikoiden lääkehoidossa, joka on jo optimaalisessa lääkehoidossa.

Tietojemme mukaan Ranskassa ei ole tutkimuksia, joissa käytetään standardoituja lääketieteellisiä kyselylomakkeita sairauden hallinnan ja elämänlaadun arvioimiseksi ennen ja jälkeen kotiympäristökonsultin vierailun. Esimerkiksi Angersissa ja Nantesissa potilaille tehdään arviointikyselyitä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotikäynnistä, mutta vastaukset eivät ole standardoituja ja joskus hyvin subjektiivisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendée
      • Nantes, Ranska, 44800
        • CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotias astmaa tai allergista nuhaa sairastava potilas, jolle on määrätty ympäristökonsultin kotikäynti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas
  • Astman tai allergisen nuhan kanssa
  • Kenelle on määrätty ympäristökonsultin kotikäynti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Ranskan kielen huono ymmärrys ei mahdollista kyselyn täyttämistä
  • Astmaattinen alle 7-vuotias lapsi tai allergista nuhaa sairastava alle 6-vuotias lapsi (kyselylomakkeita ei ole validoitu näiden ikäryhmien alapuolella)
  • Potilas, jota koskee nykyinen siirtopyyntö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astma- ja allergisesta nuhasta kärsivien lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Astmalasten ja allergista nuhaa sairastavien lasten elämänlaadun arviointi päivinä 0 ja 6 kuukautta ympäristökonsultin kotikäynnin jälkeen standardoiduilla lääketieteellisillä kyselylomakkeilla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudintorjunta, terveydenhuollon hyödyntäminen ja muutos lääkehoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Astmalasten ja allergista nuhaa sairastavien lasten sairaudenhallinnan, terveydenhuollon käytön ja lääkehoidon muutoksen arviointi päivinä 0 ja 6 kuukautta ympäristökonsultin kotikäynnin jälkeen standardoiduilla lääketieteellisillä kyselylomakkeilla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain tunnistetut tiedot jaetaan. Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan jakaa. Protokolla jaetaan aluksi. Muita asiakirjoja voidaan jakaa myöhemmin pyynnöstä (esim. CRF, jotta yhteistyökumppani voi valita tiedot, joihin he haluavat käyttää). Tietojen vastaanottajat ovat tutkijoita. Tiedot ovat käytettävissä mihin tahansa tarkoitukseen, jota tutkimustutkijan mielestä pyynnön esittäjän tarjoaman protokollan perusteella on tarkoitettu, sen jälkeen kun sääntely -hyväksynnät ovat saaneet todennuksen, mukaan lukien eettisen komitean suotuisa lausunto.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan neuvoteltujen tiedonsiirtosopimuksen (tiedonsiirtosopimuksen) allekirjoittamisen jälkeen sopimuksessa määritellyn ajanjakson ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville turvallisen siirron kautta (yliopistosairaalan hyväksymä jakamisalusta: Bluefiles tai Oodrive).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa