- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927689
Ympäristöneuvojan kotihoidon arviointi astmasta tai allergisesta nuhasta hoidetuilla lapsilla standardoidun lääketieteellisen kyselylomakkeen avulla. Satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus rinnakkaisissa käsivarsissa, monikeskus (EvalPCE) (EvalPCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma ja allerginen nuha ovat kroonisia sairauksia, joiden hallinta on monitekijäinen (lääkehoito, perheen ja lapsen terapeuttinen koulutus, mahdollisen allergeenin huomioiminen...). Kun tämä valvonta ei ole optimaalinen, se johtaa merkittäviin koulupoissaoloihin, lasten ensiapuun ja sairaalahoitoihin. Kodin ympäristöolosuhteet vaikuttavat astman pahenemiseen ja lasten allergisen nuhan huonoon hallintaan. Punkit, eläinallergeenit, passiivinen tupakointi, homeet, torakat, kotitaloustuotteet jne. ovat pääasiallisia syitä. Lääkärin määräyksestä puuttuvan kotiympäristöneuvojan käynti mahdollistaa allergeenien ja epäpuhtauksien lähteen arvioinnin kodissa ja sen jälkeen muutosehdotuksen kotiin. Tämän viran perusti Ranskassa vuonna 2009 ympäristöministeriö, ja sitä rahoittaa Agence Régional de Santé (ARS - Alueellinen terveysvirasto). Muutamat tutkimukset, jotka on tehty arvioidakseen ympäristöneuvonantajan kotikäynnin tehokkuutta näiden sairauksien pahenemisvaiheessa, ovat ristiriitaisia: jotkut osoittavat astmaa sairastavien lasten elämänlaadun parantuneen kotikäynnin jälkeen (keskimääräisen kotikäynnin vähenemisen kautta). oireita/vuosi) sekä astmaan liittyvän sairastuvuuden väheneminen sisätilojen allergeeneille altistumisen vähenemisen ansiosta. Toiset ovat osoittaneet, että se ei vähennä päivystyskäyntien määrää astman pahenemisvaiheiden vuoksi. Lisäksi näyttää siltä, että kohdennettuja allergeenien välttämistoimenpiteitä ei vähennetä astmaatikoiden lääkehoidossa, joka on jo optimaalisessa lääkehoidossa.
Tietojemme mukaan Ranskassa ei ole tutkimuksia, joissa käytetään standardoituja lääketieteellisiä kyselylomakkeita sairauden hallinnan ja elämänlaadun arvioimiseksi ennen ja jälkeen kotiympäristökonsultin vierailun. Esimerkiksi Angersissa ja Nantesissa potilaille tehdään arviointikyselyitä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotikäynnistä, mutta vastaukset eivät ole standardoituja ja joskus hyvin subjektiivisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma BLANCHET
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 63 38
- Sähköposti: EmBlanchet@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne HOPPE, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 35 51
- Sähköposti: AnHoppe@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne HOPPE, Dr
-
Päätutkija:
- Anne HOPPE, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Astman tai allergisen nuhan kanssa
- Kenelle on määrätty ympäristökonsultin kotikäynti
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ranskan kielen huono ymmärrys ei mahdollista kyselyn täyttämistä
- Astmaattinen alle 7-vuotias lapsi tai allergista nuhaa sairastava alle 6-vuotias lapsi (kyselylomakkeita ei ole validoitu näiden ikäryhmien alapuolella)
- Potilas, jota koskee nykyinen siirtopyyntö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Astma- ja allergisesta nuhasta kärsivien lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmalasten ja allergista nuhaa sairastavien lasten elämänlaadun arviointi päivinä 0 ja 6 kuukautta ympäristökonsultin kotikäynnin jälkeen standardoiduilla lääketieteellisillä kyselylomakkeilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudintorjunta, terveydenhuollon hyödyntäminen ja muutos lääkehoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmalasten ja allergista nuhaa sairastavien lasten sairaudenhallinnan, terveydenhuollon käytön ja lääkehoidon muutoksen arviointi päivinä 0 ja 6 kuukautta ympäristökonsultin kotikäynnin jälkeen standardoiduilla lääketieteellisillä kyselylomakkeilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CARBALLIDO, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .