Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het thuisblijven van een milieuadviseur bij kinderen die zijn behandeld voor astma of allergische rhinitis via een gestandaardiseerde medische vragenlijst Gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsproef in parallelle armen, multicentrisch (EvalPCE) (EvalPCE)

5 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Beoordeling van astmatische kinderen en kinderen met allergische rhinitis op dag 0 en 6 maanden na een huisbezoek door een milieuconsulent via gestandaardiseerde medische vragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Astma en allergische rhinitis zijn chronische ziekten waarvan de controle multifactorieel is (medicamenteuze behandeling, therapeutische opvoeding van het gezin en het kind, overweging van een mogelijk allergeen...). Wanneer deze controle niet optimaal is, leidt dit tot aanzienlijk schoolverzuim, bezoeken aan de spoedeisende hulp van kinderen en ziekenhuisopnames. Omgevingsomstandigheden thuis spelen een rol bij astma-exacerbaties en slechte controle van allergische rhinitis bij kinderen. Mijten, dierlijke allergenen, passief roken, schimmels, kakkerlakken, huishoudproducten, enz. zijn de belangrijkste oorzaken. Het bezoek van een woonadviseur, die op medisch voorschrift tussenkomt, maakt het mogelijk om de bron van allergenen en verontreinigende stoffen in huis te evalueren en vervolgens aanpassingen aan het huis voor te stellen. Deze functie is in 2009 in Frankrijk gecreëerd door het Ministerie van Milieu en wordt gefinancierd door het Agence Régional de Santé (ARS - Regional Health Agency). De weinige studies die zijn uitgevoerd om de effectiviteit van een huisbezoek door een milieuadviseur op exacerbaties van deze ziekten te beoordelen, spreken elkaar tegen: sommige tonen een verbetering van de levenskwaliteit van astmatische kinderen na een huisbezoek (via de gemiddelde vermindering van het aantal dagen met symptomen/jaar) en een vermindering van de aan astma gerelateerde morbiditeit dankzij een vermindering van de blootstelling aan allergenen binnenshuis. Anderen hebben aangetoond dat het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma-exacerbaties niet vermindert. Bovendien lijkt het erop dat gerichte allergeenvermijdingsmaatregelen de medicamenteuze behandeling niet verminderen bij astmapatiënten die al een optimale farmacologische behandeling ondergaan.

Voor zover wij weten, zijn er in Frankrijk geen studies die gebruik maken van gestandaardiseerde medische vragenlijsten om ziektebestrijding en kwaliteit van leven te beoordelen voor en na het bezoek van een thuismilieuadviseur. In Angers en Nantes worden bijvoorbeeld evaluatievragenlijsten afgenomen bij patiënten 6 maanden en 1 jaar na een huisbezoek, maar de antwoorden zijn niet gestandaardiseerd en soms erg subjectief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk
        • CHU Angers
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • CHD Vendée
      • Nantes, Frankrijk, 44800
        • CHU Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt jonger dan 18 jaar met astma of allergische rhinitis voor wie een huisbezoek door een milieuconsulent is voorgeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Met astma of allergische rhinitis
  • Voor wie een huisbezoek door een milieuadviseur is voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderlijke weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Slechte kennis van de Franse taal waardoor het invullen van de vragenlijst niet mogelijk is
  • Astmatisch kind jonger dan 7 jaar of kind met allergische rhinitis jonger dan 6 jaar (vragenlijsten niet gevalideerd onder deze leeftijden)
  • Patiënt betrokken bij een actueel verzoek tot verhuizing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van astmatische kinderen en kinderen met allergische rhinitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van leven van astmatische kinderen en kinderen met allergische rhinitis op dag 0 en 6 maanden na een huisbezoek door een milieuconsulent via gestandaardiseerde medische vragenlijsten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektebestrijding, gebruik van gezondheidszorg en verandering in medicamenteuze therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van ziektebestrijding, gebruik van gezondheidszorg en verandering in medicamenteuze behandeling van astmatische kinderen en kinderen met allergische rhinitis op dag 0 en 6 maanden na een huisbezoek door een milieuconsulent via gestandaardiseerde medische vragenlijsten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: CARBALLIDO, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op een redelijk verzoek gedeeld. Alleen niet-geïdentificeerde gegevens worden gedeeld. Alle gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, kunnen worden gedeeld. Het protocol zal in eerste instantie worden gedeeld. Andere documenten kunnen op een later tijdstip op verzoek worden gedeeld (bijv. De CRF om een ​​medewerker toe te staan ​​de gegevens te selecteren die ze willen openen). De ontvangers van de gegevens zijn onderzoekers. De gegevens zullen beschikbaar zijn voor elk doel dat relevant wordt geacht door de onderzoeker, op basis van een protocol dat door de aanvrager wordt verstrekt, na verificatie van het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving, inclusief de gunstige mening van een ethische commissie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen worden gedeeld na het ondertekenen van een onderhandelde gegevensoverdrachtovereenkomst (data -toegangsovereenkomst), voor de in de overeenkomst gespecificeerde duur.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld via Secure Transfer (het delen van het delen van het Universitair Ziekenhuis: Bluefiles of Oodrive).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren