自己血球輸血における洗浄剤としての乳酸リンゲル液の使用による血液成分の変化
2023年4月23日 更新者：Maternal and Child Health Hospital of Foshan
自家血球輸血における洗浄剤として乳酸リンゲル液を使用することによる血液成分の変化：前向き、単一施設、オープン、および単一アームの臨床試験
胎盤癒着スペクトル (PAS) 障害は、生命を脅かす出血に関連する母体の罹患率と死亡率の増加、および輸血の潜在的な必要性の増加と関連しています。
産科出血患者にとって、自己血球輸血の使用は安全で効果的であることが臨床的証拠によって確認されています。
通常の生理食塩水は、赤血球の洗浄、投与、およびサルベージに推奨される溶液です。
しかし、通常の生理食塩水は、乳酸リンゲル液やプラズマライトなどのバランスの取れた緩衝晶質よりも毒性が高いという懸念が高まっています.
この研究の目的は、プロスペクティブ、単一施設、オープン、および単一アームの臨床試験によって乳酸リンゲル液を使用して血液成分を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 健康上の問題や定期的な治療を必要とする病気がないこと
除外基準:
- 採血禁忌の被験者
- -自己輸血を妨げる身体的または精神的障害または自由の制限のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アーム 1。
乳酸リンゲル液の使用
|
自己血球輸血における乳酸リンゲル液の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液学的パラメーターの変化
時間枠：ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
赤血球 (/μL)
|
ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
|
血液学的パラメーターの変化
時間枠：ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
ヘモグロビン (g/dL)
|
ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
|
血液学的パラメーターの変化
時間枠：ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
平均赤血球容積 (fL)
|
ベースライン（1日目）、自己輸血の2日後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。