Změny krevních složek při použití Ringerova laktátu jako detergentu při autologní transfuzi krevních buněk
23. dubna 2023 aktualizováno: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
Změny krevních složek použitím Ringerova laktátu jako detergentu při autologní transfuzi krevních buněk: Prospektivní, jednocentrová, otevřená a jednoramenná klinická studie
Poruchy placenta accreta spektra (PAS) jsou spojeny se zvýšenou mateřskou morbiditou a mortalitou související s život ohrožujícím krvácením a větší potenciální potřebou krevní transfuze.
Klinické důkazy potvrdily, že použití autologní transfuze krevních buněk je bezpečné a účinné pro pacientky s porodnickým krvácením.
Normální fyziologický roztok je roztok doporučený pro mytí, podávání a záchranu červených krvinek.
Rostou však obavy, že normální fyziologický roztok je toxičtější než vyvážené, pufrované krystaloidy, jako je Lactated Ringer's a Plasma-Lyte.
Účelem této studie je vyhodnotit krevní složky užívající Ringer's Lactated prospektivní, jednocentrovou, otevřenou a jednoramennou klinickou studií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 45 lety
- Bez zdravotních problémů a onemocnění vyžadujících pravidelné lékařské ošetření
Kritéria vyloučení:
- subjekt s kontraindikací k odběru krve
- Subjekt s tělesným nebo mentálním postižením nebo omezením svobody, které by bránilo autotransfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1.
Použití Ringer's Lactated
|
Použití Ringerova laktátu v autologní transfuzi krevních buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hematologických parametrů
Časové okno: Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
erytrocyty (/µL)
|
Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
|
Změna hematologických parametrů
Časové okno: Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
hemoglobin (g/dl)
|
Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
|
Změna hematologických parametrů
Časové okno: Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
Střední korpuskulární objem (fL)
|
Výchozí stav (den 1), do 2 dnů po autotransfuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCHHFoshan-2101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .