- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04927988
Alterações nos componentes do sangue pelo uso de lactato de Ringer como detergente na transfusão de células sanguíneas autólogas
23 de abril de 2023 atualizado por: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
Alterações de componentes sanguíneos pelo uso de lactato de Ringer como detergente em transfusão autóloga de células sanguíneas: um ensaio clínico prospectivo, de centro único, aberto e de braço único
Os distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS) estão associados ao aumento da morbidade e mortalidade materna relacionada à hemorragia com risco de vida e maior necessidade potencial de transfusão de sangue.
Evidências clínicas confirmaram que o uso de transfusão autóloga de células sanguíneas é seguro e eficaz para pacientes com hemorragia obstétrica.
A solução salina normal é a solução recomendada para lavagem, administração e resgate de hemácias.
No entanto, há uma preocupação crescente de que a solução salina normal seja mais tóxica do que os cristaloides tamponados e equilibrados, como o Ringer com lactato e o Plasma-Lyte.
O objetivo deste estudo é avaliar os hemocomponentes em uso de Ringer's Lactated por meio de um ensaio clínico prospectivo, de centro único, aberto e de braço único.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 45 anos
- Sem problema de saúde nem doença que exija tratamento médico regular
Critério de exclusão:
- sujeito com contra-indicação para tirar sangue
- Sujeito com deficiência física ou mental ou restrição de liberdade que impediria a autotransfusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço 1.
Uso de Ringer's Lactated
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Uso de Ringer Lactato em Transfusão Autóloga de Células Sanguíneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
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eritrócitos (/µL)
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Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
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Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
|
hemoglobina (g/dL)
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Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
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Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
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Volume corpuscular médio (fL)
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Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCHHFoshan-2101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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