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Alterações nos componentes do sangue pelo uso de lactato de Ringer como detergente na transfusão de células sanguíneas autólogas

23 de abril de 2023 atualizado por: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Alterações de componentes sanguíneos pelo uso de lactato de Ringer como detergente em transfusão autóloga de células sanguíneas: um ensaio clínico prospectivo, de centro único, aberto e de braço único

Os distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS) estão associados ao aumento da morbidade e mortalidade materna relacionada à hemorragia com risco de vida e maior necessidade potencial de transfusão de sangue. Evidências clínicas confirmaram que o uso de transfusão autóloga de células sanguíneas é seguro e eficaz para pacientes com hemorragia obstétrica. A solução salina normal é a solução recomendada para lavagem, administração e resgate de hemácias. No entanto, há uma preocupação crescente de que a solução salina normal seja mais tóxica do que os cristaloides tamponados e equilibrados, como o Ringer com lactato e o Plasma-Lyte. O objetivo deste estudo é avaliar os hemocomponentes em uso de Ringer's Lactated por meio de um ensaio clínico prospectivo, de centro único, aberto e de braço único.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 45 anos
  • Sem problema de saúde nem doença que exija tratamento médico regular

Critério de exclusão:

  • sujeito com contra-indicação para tirar sangue
  • Sujeito com deficiência física ou mental ou restrição de liberdade que impediria a autotransfusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1.
Uso de Ringer's Lactated
Uso de Ringer Lactato em Transfusão Autóloga de Células Sanguíneas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
eritrócitos (/µL)
Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
hemoglobina (g/dL)
Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão
Volume corpuscular médio (fL)
Linha de base (dia 1), até 2 dias após a autotransfusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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