Zmiany składników krwi w wyniku zastosowania mleczanu Ringera jako detergentu w autologicznej transfuzji krwinek
23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
Zmiany składników krwi w wyniku zastosowania mleczanu Ringera jako detergentu w autologicznej transfuzji krwinek: prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte i jednoramienne badanie kliniczne
Zaburzenia spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością matek związaną z zagrażającymi życiu krwotokami oraz większą potencjalną potrzebą transfuzji krwi.
Dowody kliniczne potwierdziły, że stosowanie autologicznej transfuzji krwinek jest bezpieczne i skuteczne u pacjentek z krwotokiem położniczym.
Sól fizjologiczna jest roztworem zalecanym do płukania, podawania i odzyskiwania krwinek czerwonych.
Jednak rosną obawy, że normalna sól fizjologiczna jest bardziej toksyczna niż zrównoważone, buforowane krystaloidy, takie jak Ringer z dodatkiem mleczanu i Plasma-Lyte.
Celem tego badania jest ocena składników krwi przy użyciu Lactated Ringera w prospektywnym, jednoośrodkowym, otwartym i jednoramiennym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 45 rokiem życia
- Bez problemów zdrowotnych i chorób wymagających regularnego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- osoba z przeciwwskazaniami do pobierania krwi
- Podmiot z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową lub ograniczeniem wolności uniemożliwiającym autotransfuzję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1.
Stosowanie mleczanu Ringera
|
Wykorzystanie mleczanu Ringera w autologicznej transfuzji krwinek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
erytrocyty (/µl)
|
Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
|
Zmiana parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
hemoglobina (g/dl)
|
Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
|
Zmiana parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
Średnia objętość krwinek (fL)
|
Linia bazowa (dzień 1), do 2 dni po autotransfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCHHFoshan-2101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .