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Modifications des composants sanguins par l'utilisation du lactate de Ringer comme détergent dans la transfusion de cellules sanguines autologues

23 avril 2023 mis à jour par: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Modifications des composants sanguins par l'utilisation du lactate de Ringer comme détergent dans la transfusion de cellules sanguines autologues : essai clinique prospectif, monocentrique, ouvert et à un seul bras

Les troubles du spectre du placenta accreta (PAS) sont associés à une morbidité et une mortalité maternelles accrues liées à une hémorragie potentiellement mortelle et à un besoin potentiel accru de transfusion sanguine. Des preuves cliniques ont confirmé que l'utilisation de la transfusion de cellules sanguines autologues est sûre et efficace pour les patientes présentant une hémorragie obstétricale. Le sérum physiologique est la solution recommandée pour le lavage, l'administration et la récupération des globules rouges. Cependant, on craint de plus en plus que la solution saline normale soit plus toxique que les cristalloïdes tamponnés équilibrés tels que le Ringer lactate et le Plasma-Lyte. Le but de cette étude est d'évaluer les composants sanguins utilisant du lactate de Ringer par un essai clinique prospectif, monocentrique, ouvert et à un seul bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • Sans problème de santé ni maladie nécessitant un traitement médical régulier

Critère d'exclusion:

  • sujet présentant une contre-indication à la prise de sang
  • Sujet présentant un handicap physique ou mental ou une restriction de liberté qui empêcherait l'autotransfusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1.
Utilisation de Ringer's Lactated
Autre: Lactate de Ringer
Utilisation du lactate de Ringer dans la transfusion de cellules sanguines autologues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres hématologiques
Délai: Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion
érythrocytes (/µL)
Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion
Modification des paramètres hématologiques
Délai: Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion
hémoglobine (g/dL)
Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion
Modification des paramètres hématologiques
Délai: Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion
Volume corpusculaire moyen (fL)
Au départ (jour 1), jusqu'à 2 jours après l'autotransfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCHHFoshan-2101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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