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Veränderungen der Blutbestandteile durch die Verwendung von Ringer-Laktat als Detergens bei der Transfusion von autologen Blutzellen

23. April 2023 aktualisiert von: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Änderungen der Blutbestandteile durch Verwendung von Ringer-Laktat als Detergens bei der autologen Blutzelltransfusion: Eine prospektive, monozentrische, offene und einarmige klinische Studie

Erkrankungen des Plazenta-accreta-Spektrums (PAS) sind mit einer erhöhten mütterlichen Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit lebensbedrohlichen Blutungen und einem größeren potenziellen Bedarf an Bluttransfusionen verbunden. Klinische Beweise haben bestätigt, dass die Transfusion autologer Blutkörperchen bei Patienten mit geburtshilflichen Blutungen sicher und wirksam ist. Normale Kochsalzlösung ist die Lösung, die für das Waschen, die Verabreichung und die Bergung der roten Blutkörperchen empfohlen wird. Es gibt jedoch wachsende Bedenken, dass normale Kochsalzlösung toxischer ist als ausgewogene, gepufferte Kristalloide wie Ringer-Laktat und Plasma-Lyte. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Blutkomponenten mit Ringer-Laktat in einer prospektiven, monozentrischen, offenen und einarmigen klinischen Studie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 45 Jahren
  • Ohne gesundheitliche Probleme oder Krankheiten, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Thema mit Kontraindikation für die Blutentnahme
  • Subjekt mit körperlicher oder geistiger Behinderung oder Freiheitsbeschränkung, die eine Autotransfusion verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1.
Verwendung von Ringer-Laktat
Sonstiges: Ringer-Laktat
Verwendung von Ringer-Laktat bei der Transfusion von autologen Blutzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der hämatologischen Parameter
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion
Erythrozyten (/µL)
Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion
Veränderung der hämatologischen Parameter
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion
Hämoglobin (g/dl)
Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion
Veränderung der hämatologischen Parameter
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion
Mittleres korpuskuläres Volumen (fL)
Baseline (Tag 1), bis 2 Tage nach Autotransfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCHHFoshan-2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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