Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en los componentes de la sangre mediante el uso de lactato de Ringer como detergente en la transfusión de células sanguíneas autólogas

23 de abril de 2023 actualizado por: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Cambios en los componentes de la sangre mediante el uso de lactato de Ringer como detergente en la transfusión de células sanguíneas autólogas: un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, abierto y de un solo brazo

Los trastornos del espectro de placenta acreta (PAS, por sus siglas en inglés) se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad materna relacionada con hemorragia potencialmente mortal y una mayor necesidad potencial de transfusión de sangre. Las evidencias clínicas han confirmado que el uso de la transfusión de células sanguíneas autólogas es seguro y efectivo para pacientes con hemorragia obstétrica. La solución salina normal es la solución recomendada para el lavado, la administración y el rescate de glóbulos rojos. Sin embargo, existe una preocupación creciente de que la solución salina normal sea más tóxica que los cristaloides tamponados y equilibrados, como Ringer lactato y Plasma-Lyte. El propósito de este estudio es evaluar los componentes sanguíneos que utilizan Ringer's Lactated mediante un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, abierto y de un solo brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 45 años
  • Sin problema de salud ni enfermedad que requiera tratamiento médico regular

Criterio de exclusión:

  • sujeto con contraindicación para la extracción de sangre
  • Sujeto con discapacidad física o psíquica o restricción de libertad que impida la autotransfusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Uso de Ringer's Lactated
Uso de lactato de Ringer en transfusión de células sanguíneas autólogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión
eritrocitos (/µL)
Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión
Cambio en los parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión
hemoglobina (g/dL)
Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión
Cambio en los parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión
Volumen corpuscular medio (fL)
Línea de base (Día 1), hasta 2 días después de la autotransfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir