Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a vér összetevőiben a Ringer-laktát detergensként történő felhasználásával autológ vérsejt-transzfúzióban

2023. április 23. frissítette: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

A vérkomponensek változásai a Ringer-laktát detergensként történő használatával autológ vérsejt-transzfúzióban: leendő, egyközpontú, nyílt és egykarú klinikai vizsgálat

A placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességei az életveszélyes vérzésekkel kapcsolatos megnövekedett anyai morbiditással és mortalitással, valamint nagyobb potenciális vérátömlesztési igényekkel járnak. A klinikai bizonyítékok megerősítették, hogy az autológ vérsejt-transzfúzió alkalmazása biztonságos és hatékony a szülészeti vérzéses betegeknél. A normál sóoldat a vörösvértestek mosásához, beadásához és mentéséhez ajánlott oldat. Azonban egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy a normál sóoldat mérgezőbb, mint a kiegyensúlyozott, pufferolt krisztalloidok, mint például a Ringer-laktátum és a Plasma-Lyte. Ennek a vizsgálatnak a célja a vérkomponensek értékelése a Ringer's Lactated használatával egy prospektív, egyközpontú, nyílt és egykarú klinikai vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év között
  • Egészségügyi probléma és rendszeres orvosi kezelést igénylő betegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • vérvétel ellenjavallt alany
  • Testi vagy szellemi fogyatékossággal élő alany vagy olyan szabadságkorlátozás, amely megakadályozná az autotranszfúziót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar.
A Ringer's Lactated használata
Egyéb: Ringer's Lactated
A Ringer-laktát alkalmazása autológ vérsejt-transzfúzióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hematológiai paraméterek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig
eritrociták (/µL)
Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig
A hematológiai paraméterek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig
hemoglobin (g/dl)
Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig
A hematológiai paraméterek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fL)
Kiindulási állapot (1. nap), az autotranszfúziót követő 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCHHFoshan-2101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ringer's Lactated

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel