Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in bloedbestanddelen door gebruik van Ringer's lactaat als wasmiddel bij autologe bloedceltransfusie

23 april 2023 bijgewerkt door: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Veranderingen in bloedbestanddelen door gebruik van lactaat van Ringer als detergens bij autologe bloedceltransfusie: een prospectieve, single-center, open en single-arm klinische studie

Placenta accreta spectrum (PAS) aandoeningen worden in verband gebracht met verhoogde maternale morbiditeit en mortaliteit in verband met levensbedreigende bloedingen, en een grotere potentiële behoefte aan bloedtransfusie. Klinische bewijzen hebben bevestigd dat het gebruik van autologe bloedceltransfusie veilig en effectief is voor patiënten met obstetrische bloedingen. Normale zoutoplossing is de oplossing die wordt aanbevolen voor het wassen, toedienen en bergen van rode bloedcellen. Er is echter een groeiende bezorgdheid dat normale zoutoplossing giftiger is dan gebalanceerde, gebufferde kristalloïden zoals Lactated Ringer's en Plasma-Lyte. Het doel van deze studie is het evalueren van de bloedbestanddelen die gebruik maken van Ringer's Lactated door middel van een prospectieve, single-center, open en single-arm klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 45 jaar oud
  • Zonder gezondheidsprobleem of ziekte die regelmatige medische behandeling vereist

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersoon met een contra-indicatie voor het afnemen van bloed
  • Proefpersoon met een lichamelijke of geestelijke handicap of vrijheidsbeperking die autotransfusie zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1.
Gebruik van Ringer's lactaat
Ander: Ringer's lactaat
Gebruik van Ringer's lactaat bij autologe bloedceltransfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hematologische parameters
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie
erytrocyten (/µL)
Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie
Verandering in hematologische parameters
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie
hemoglobine (g/dL)
Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie
Verandering in hematologische parameters
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie
Gemiddeld corpusculair volume (fL)
Basislijn (dag 1), tot 2 dagen na autotransfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCHHFoshan-2101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Accreta-spectrum

Klinische onderzoeken op Ringer's lactaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren