Veren komponenttien muutokset, kun Ringerin laktaattia käytetään pesuaineena autologisessa verisolusiirrossa
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
Veren komponenttien muutokset, kun Ringerin laktaattia käytetään pesuaineena autologisessa verisolusiirrossa: tuleva, yhden keskuksen, avoin ja yhden käden kliininen tutkimus
Placenta accreta spektrin (PAS) häiriöt liittyvät lisääntyneeseen äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jotka liittyvät hengenvaaralliseen verenvuotoon, ja suurempaan mahdolliseen verensiirron tarpeeseen.
Kliiniset todisteet ovat vahvistaneet, että autologisten verisolujen siirto on turvallista ja tehokasta potilaille, joilla on synnytysten verenvuoto.
Normaali suolaliuos on liuos, jota suositellaan punasolujen pesuun, annosteluun ja pelastamiseen.
Kuitenkin kasvaa huoli siitä, että normaali suolaliuos on myrkyllisempää kuin tasapainoiset, puskuroidut kristalloidit, kuten Ringerin laktaatti ja Plasma-Lyte.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida veren komponentteja käyttämällä Ringer's Lactatedia prospektiivisen, yhden keskuksen, avoimen ja yksihaaraisen kliinisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-45 vuotta
- Ilman terveysongelmia eikä säännöllistä lääketieteellistä hoitoa vaativaa sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on vasta-aihe verenottoa varten
- Henkilö, jolla on fyysinen tai henkinen vamma tai vapaudenrajoitus, joka estäisi automaattisen verensiirron
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1.
Ringer's Lactatedin käyttö
|
Ringerin laktaatin käyttö autologisessa verisolusiirrossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
punasolut (/µl)
|
Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
|
Muutokset hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
hemoglobiini (g/dl)
|
Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
|
Muutokset hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (fL)
|
Lähtötilanne (päivä 1), 2 päivään autotransfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHHFoshan-2101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .