Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodkomponenter ændres ved brug af Ringers laktat som detergent ved autolog blodcelletransfusion

23. april 2023 opdateret af: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Blodkomponentændringer ved brug af Ringers laktat som detergent i autolog blodcelletransfusion: et prospektivt, enkeltcenter, åbent og enkeltarms klinisk forsøg

Placenta accreta spectrum (PAS) lidelser er forbundet med øget morbiditet og mortalitet relateret til livstruende blødning og større potentielt behov for blodtransfusion. Kliniske beviser har bekræftet, at brugen af ​​autolog blodcelletransfusion er sikker og effektiv for patienter med obstetrisk blødning. Normalt saltvand er den opløsning, der anbefales til vask, administration og bjærgning af røde blodlegemer. Der er dog stigende bekymring for, at normalt saltvand er mere giftigt end afbalancerede, bufrede krystalloider, såsom Lactated Ringer's og Plasma-Lyte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodkomponenterne ved brug af Ringer's Lactated ved et prospektivt, enkelt-center, åbent og enkeltarms klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 45 år
  • Uden helbredsproblemer eller sygdom, der kræver regelmæssig medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • emne med kontraindikation for at tage blod
  • Person med fysisk eller psykisk handicap eller frihedsbegrænsning, der ville forhindre autotransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1.
Brug af Ringer's Lactated
Andet: Ringers laktat
Brug af Ringers laktat ved autolog blodcelletransfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmatologiske parametre
Tidsramme: Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion
erytrocytter (/µL)
Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion
Ændring i hæmatologiske parametre
Tidsramme: Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion
hæmoglobin (g/dL)
Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion
Ændring i hæmatologiske parametre
Tidsramme: Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (fL)
Baseline (dag 1), indtil 2 dage efter autotransfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCHHFoshan-2101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner