- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04927988
Modifiche dei componenti del sangue mediante l'uso del lattato di Ringer come detergente nella trasfusione di cellule del sangue autologhe
23 aprile 2023 aggiornato da: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
Modifiche dei componenti del sangue mediante l'uso del lattato di Ringer come detergente nella trasfusione di cellule del sangue autologhe: uno studio clinico prospettico, a centro singolo, aperto e a braccio singolo
I disturbi dello spettro della placenta accreta (PAS) sono associati a un aumento della morbilità e mortalità materna correlata a emorragie potenzialmente letali e a una maggiore potenziale necessità di trasfusioni di sangue.
Le evidenze cliniche hanno confermato che l'uso della trasfusione di cellule del sangue autologo è sicuro ed efficace per i pazienti con emorragia ostetrica.
La soluzione fisiologica normale è la soluzione consigliata per il lavaggio, la somministrazione e il recupero dei globuli rossi.
Tuttavia, vi è una crescente preoccupazione che la soluzione salina normale sia più tossica dei cristalloidi bilanciati e tamponati come Ringer lattato e Plasma-Lyte.
Lo scopo di questo studio è valutare i componenti del sangue che utilizzano il lattato di Ringer mediante uno studio clinico prospettico, a centro singolo, aperto ea braccio singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Cina, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 45 anni
- Senza problemi di salute né malattie che richiedano cure mediche regolari
Criteri di esclusione:
- soggetto con controindicazione al prelievo di sangue
- Soggetto con disabilità fisica o mentale o limitazione della libertà che impedirebbe l'autotrasfusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1.
Uso del lattato di Ringer
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Uso del lattato di Ringer nella trasfusione di cellule del sangue autologhe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
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eritrociti (/µL)
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Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
|
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Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
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emoglobina (g/dL)
|
Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
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Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
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Volume corpuscolare medio (fL)
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Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCHHFoshan-2101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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