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Modifiche dei componenti del sangue mediante l'uso del lattato di Ringer come detergente nella trasfusione di cellule del sangue autologhe

23 aprile 2023 aggiornato da: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Modifiche dei componenti del sangue mediante l'uso del lattato di Ringer come detergente nella trasfusione di cellule del sangue autologhe: uno studio clinico prospettico, a centro singolo, aperto e a braccio singolo

I disturbi dello spettro della placenta accreta (PAS) sono associati a un aumento della morbilità e mortalità materna correlata a emorragie potenzialmente letali e a una maggiore potenziale necessità di trasfusioni di sangue. Le evidenze cliniche hanno confermato che l'uso della trasfusione di cellule del sangue autologo è sicuro ed efficace per i pazienti con emorragia ostetrica. La soluzione fisiologica normale è la soluzione consigliata per il lavaggio, la somministrazione e il recupero dei globuli rossi. Tuttavia, vi è una crescente preoccupazione che la soluzione salina normale sia più tossica dei cristalloidi bilanciati e tamponati come Ringer lattato e Plasma-Lyte. Lo scopo di questo studio è valutare i componenti del sangue che utilizzano il lattato di Ringer mediante uno studio clinico prospettico, a centro singolo, aperto ea braccio singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 45 anni
  • Senza problemi di salute né malattie che richiedano cure mediche regolari

Criteri di esclusione:

  • soggetto con controindicazione al prelievo di sangue
  • Soggetto con disabilità fisica o mentale o limitazione della libertà che impedirebbe l'autotrasfusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1.
Uso del lattato di Ringer
Uso del lattato di Ringer nella trasfusione di cellule del sangue autologhe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
eritrociti (/µL)
Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
emoglobina (g/dL)
Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
Modifica dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione
Volume corpuscolare medio (fL)
Basale (giorno 1), fino a 2 giorni dopo l'autotrasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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