자가혈액 수혈에서 Ringer's Lactated를 세제로 사용함에 따른 혈액성분 변화
2023년 4월 23일 업데이트: Maternal and Child Health Hospital of Foshan
자가 수혈에서 Ringer's Lactated를 세제로 사용한 혈액 성분 변화: 전향적, 단일 센터, 개방 및 단일 팔 임상 시험
태반 accreta 스펙트럼(PAS) 장애는 생명을 위협하는 출혈과 관련된 산모 이환율 및 사망률 증가와 수혈에 대한 더 큰 잠재적 필요성과 관련이 있습니다.
산과적 출혈 환자에게 자가 수혈의 사용이 안전하고 효과적이라는 임상적 증거가 확인되었습니다.
정상 식염수는 적혈구 세척, 투여 및 회수에 권장되는 용액입니다.
그러나 일반 식염수가 Lactated Ringer's 및 Plasma-Lyte와 같은 균형 잡힌 완충 결정질보다 더 독성이 있다는 우려가 커지고 있습니다.
본 연구의 목적은 Ringer's Lactated를 이용한 전향적, 단일센터, 개방 및 단일군 임상시험을 통해 혈액성분을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Maternal and Child Health Hospital of Foshan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 건강상의 문제나 정기적인 진료를 요하는 질병이 없을 것
제외 기준:
- 채혈 금기 대상자
- 신체적 또는 정신적 장애가 있거나 자가 수혈을 방해할 수 있는 자유가 제한되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1.
Ringer's Lactated의 사용
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자가 혈액 세포 수혈에서 Ringer's Lactated의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학적 매개변수의 변화
기간: 기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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적혈구(/µL)
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기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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혈액학적 매개변수의 변화
기간: 기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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헤모글로빈(g/dL)
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기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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혈액학적 매개변수의 변화
기간: 기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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평균 미립자 용적(fL)
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기준선(1일), 자가 수혈 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCHHFoshan-2101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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