再発または難治性の CD7+ リンパ腫の治療のための Senl-T7 CAR-T 細胞

包含基準:

• 1. 再発または難治性リンパ腫と診断された。 2. 腫瘍細胞は CD7 を発現します (フローサイトメトリーまたは免疫組織化学によって CD7 を発現します)。 3. 予想生存期間は 12 週間を超えます。 4. KPS または Lansky スコア ≥60。 11 5. 年齢 2～70 歳。 6. HGB≧70g/L（輸血可能）。 7. 室内の血中酸素飽和度 > 90%。 8. 総ビリルビンが正常値の上限の 3 倍を超えず、AST および ALT が正常値の上限の 5 倍を超えないこと。 9. 対象者また​​は保護者はインフォームドコンセントフォームを理解し、署名します。

除外基準:

• 1. 次の心臓基準のいずれか: 心房細動。過去12か月以内の心筋梗塞。 QT 合成延長症候群または二次 QT 延長は研究者の裁量に任されています。 心エコー検査 LVSF<30% または LVEF<50%;臨床的に重大な心嚢液貯留。心不全 NYHA (ニューヨーク心臓協会) III または IV (治療後 12 か月以内に心エコー検査でこの症状がないことが確認された)。 2. アクティブな GVHD があります。 3. 重度の肺機能不全疾患の既往歴がある。 4. 進行期の他の悪性腫瘍を合併する。 5. 重度の感染症または持続感染症を合併しており、効果的に制御できない。 6. 重度の自己免疫疾患または先天性免疫不全症を合併している場合。活動性肝炎（B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸[HBVDNA]またはC型肝炎ウイルスリボ核酸[HCVRNA]検査陽性）； ７．ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、梅毒感染、またはHTLV感染； ８． 9. 生物由来製品（抗生物質を含む）に対する重度のアレルギーの病歴がある。 10. EBV（エプスタイン・バーウイルス）、CMV（サイトメガロウイルス）、ADV（アデノウイルス）、BKV、HHV（ヒトヘルペスウイルス）-6を含む、臨床的に重大なウイルス感染、または制御不能なウイルス再活性化。 11. 制御不能なてんかん、脳血管虚血/脳出血、認知症、小脳疾患などの中枢神経系障害があります。 12. 女性患者は妊娠中および授乳中であるか、12か月以内に妊娠の計画がある。 13. 研究者が被験者のリスクを高める可能性がある、または検査結果に影響を及ぼす可能性があると考える状況。