Komórki Senl-T7 CAR-T do leczenia nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka CD7+

Kryteria przyjęcia:

• 1. Zdiagnozowany jako nawracający lub oporny na leczenie chłoniak; 2. Komórki nowotworowe wykazują ekspresję CD7 (wyrażają CD7 za pomocą cytometrii przepływowej lub immunohistochemii); 3. Przewidywany okres przeżycia jest dłuższy niż 12 tygodni; 4. Wynik KPS lub Lansky'ego ≥60; 11 5. Wiek 2-70 lat; 6. HGB≥70g/L (można przetoczyć); 7. Nasycenie krwi tlenem w pomieszczeniu> 90%; 8. Stężenie bilirubiny całkowitej nie przekracza 3-krotności górnej granicy normy, a AST i ALT nie przekraczają 5-krotności górnej granicy normy; 9. Uczestnik lub opiekun rozumie i podpisuje formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

• 1. Jedno z następujących kryteriów sercowych: migotanie przedsionków; zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; zespół przedłużonej syntezy QT lub wtórne wydłużenie odstępu QT zależy od decyzji badacza. Echokardiografia LVSF<30% lub LVEF<50%; klinicznie istotny wysięk osierdziowy; niewydolność serca NYHA (New York Heart Association) III lub IV (brak tego objawu potwierdzony badaniem echokardiograficznym w ciągu 12 miesięcy po leczeniu); 2. Istnieje aktywna GVHD; 3. Mieć w wywiadzie ciężkie choroby związane z dysfunkcją płuc; 4. Połącz inne nowotwory złośliwe w zaawansowanym stadium; 5. W połączeniu z ciężką infekcją lub uporczywą infekcją i nie można jej skutecznie kontrolować; 6. W połączeniu z ciężką chorobą autoimmunologiczną lub wrodzonym niedoborem odporności; 7. Aktywne zapalenie wątroby (kwas dezoksyrybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBVDNA] lub kwas rybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu C [HCVRNA] dodatni); 8. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zakażenie kiłą lub zakażenie HTLV; 9. Istnieje historia ciężkich alergii na produkty biologiczne (w tym antybiotyki); 10. Klinicznie istotna infekcja wirusowa lub niekontrolowana reaktywacja wirusa, w tym EBV (wirus Epsteina-Barra), CMV (wirus cytomegalii), ADV (adenowirus), BKV, HHV (ludzki wirus opryszczki)-6; 11. Istnieją zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak niekontrolowana padaczka, niedokrwienie/krwotok mózgowo-naczyniowy, demencja, choroby móżdżku itp.; 12. Pacjentki są w ciąży i karmią piersią lub planują ciążę w ciągu 12 miesięcy; 13. Okoliczności, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko osoby badanej lub zakłócić wyniki testu.