Клетки Senl-T7 CAR-T для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы CD7+

Критерии включения:

• 1. Диагноз: рецидивирующая или рефрактерная лимфома; 2. Опухолевые клетки экспрессируют CD7 (экспрессируют CD7 по данным проточной цитометрии или иммуногистохимии); 3. Ожидаемый период выживания более 12 недель; 4. показатель KPS или Lansky ≥60; 11 5. Возраст 2-70 лет; 6. HGB≥70 г/л (можно переливать); 7. Насыщение крови кислородом в помещении> 90%; 8. Общий билирубин не превышает 3-кратной верхней границы нормы, а АСТ и АЛТ не превышают 5-кратной верхней границы нормы; 9. Субъект или опекун понимает и подписывает форму информированного согласия;

Критерий исключения:

• 1. Один из следующих сердечных критериев: мерцательная аритмия; инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев; Синдром удлиненного синтеза интервала QT или вторичное удлинение интервала QT остается на усмотрение исследователя. Эхокардиография LVSF<30% или LVEF<50%; клинически значимый перикардиальный выпот; сердечная недостаточность NYHA (New York Heart Association) III или IV (отсутствие данного симптома подтверждается эхокардиографией в течение 12 мес после лечения); 2. Имеется активная РТПХ; 3. Иметь в анамнезе тяжелые легочные дисфункции; 4. Слияние других злокачественных опухолей в запущенной стадии; 5. Сочетается с тяжелой инфекцией или персистирующей инфекцией и не поддается эффективному контролю; 6. В сочетании с тяжелым аутоиммунным заболеванием или врожденным иммунодефицитом; 7. Активный гепатит (положительный результат теста на дезоксирибонуклеиновую кислоту вируса гепатита В [HBVDNA] или рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита C [HCVRNA]); 8. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилисом, или HTLV-инфекцией; 9. В анамнезе тяжелая аллергия на биопрепараты (в т.ч. антибиотики); 10. Клинически значимая вирусная инфекция или неконтролируемая вирусная реактивация, в том числе EBV (вирус Эпштейна-Барр), CMV (цитомегаловирус), ADV (аденовирус), BKV, HHV (герпесвирус человека)-6; 11. Имеются расстройства центральной нервной системы, такие как неконтролируемая эпилепсия, цереброваскулярная ишемия/кровоизлияние, деменция, мозжечковые заболевания и др.; 12. Пациенты женского пола беременны и кормят грудью или планируют беременность в течение 12 месяцев; 13. Обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск субъекта или повлиять на результаты теста.