Senl-T7 CAR-T sejtek a visszaeső vagy refrakter CD7+ limfóma kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 1. Kiújult vagy refrakter limfómaként diagnosztizálták; 2. A tumorsejtek CD7-et expresszálnak (CD7-et áramlási citometriával vagy immunhisztokémiával expresszálnak); 3. A várható túlélési idő több mint 12 hét; 4. KPS vagy Lansky pontszám ≥60; 11 5. Életkor 2-70 év; 6. HGB≥70g/L (transzfundálható); 7. Beltéri vér oxigéntelítettsége> 90%; 8. Az összbilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának 3-szorosát, az AST és az ALT pedig nem haladja meg a normálérték felső határának 5-szörösét; 9. Az alany vagy gondviselő megérti és aláírja a beleegyező nyilatkozatot;

Kizárási kritériumok:

• 1. Az alábbi szívkritériumok egyike: pitvarfibrilláció; szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban; megnyúlt QT-szintézis A szindróma vagy a másodlagos QT-szakasz megnyúlása a vizsgáló döntésétől függ. Echokardiográfia LVSF<30% vagy LVEF<50%; klinikailag jelentős szívburok folyadékgyülem; szívelégtelenség NYHA (New York Heart Association) III vagy IV (ennek a tünetnek a hiányát echokardiográfiával igazolták a kezelést követő 12 hónapon belül); 2. Van aktív GVHD; 3. Súlyos tüdőműködési zavara van a kórelőzményében; 4. Más rosszindulatú daganatok egyesítése előrehaladott stádiumban; 5. Súlyos fertőzéssel vagy tartós fertőzéssel kombinálva, és nem lehet hatékonyan ellenőrizni; 6. Súlyos autoimmun betegséggel vagy veleszületett immunhiánnyal kombinálva; 7. Aktív hepatitis (a hepatitis B vírus dezoxiribonukleinsav [HBVDNA] vagy hepatitis C vírus ribonukleinsav [HCVRNA] tesztje pozitív); 8. Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés vagy szifilisz fertőzés vagy HTLV fertőzés; 9. A kórelőzményben súlyos allergia szerepel biológiai termékekkel szemben (beleértve az antibiotikumokat is); 10. Klinikailag jelentős vírusfertőzés vagy ellenőrizhetetlen vírus-reaktiváció, beleértve az EBV-t (Epstein-Barr-vírus), a CMV-t (citomegalovírus), az ADV-t (adenovírus), a BKV-t, a HHV-t (humán herpeszvírus)-6; 11. Vannak központi idegrendszeri rendellenességek, például kontrollálatlan epilepszia, cerebrovascularis ischaemia/vérzés, demencia, kisagyi betegségek stb.; 12. A női betegek terhesek és szoptatnak, vagy 12 hónapon belüli terhességi tervük van; 13. Olyan körülmények, amelyekről a kutató úgy véli, hogy növelhetik az alany kockázatát, vagy befolyásolhatják a teszt eredményeit.