Senl-T7 CAR-T-Zellen zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem CD7+-Lymphom

Einschlusskriterien:

• 1. Diagnose als rezidiviertes oder refraktäres Lymphom; 2. Tumorzellen exprimieren CD7 (exprimieren CD7 durch Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie); 3. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen; 4. KPS- oder Lansky-Score ≥60; 11 5. Alter 2-70 Jahre alt; 6. HGB≥70g/L (kann transfundiert werden); 7. Blutsauerstoffsättigung in Innenräumen > 90 %; 8. Das Gesamtbilirubin überschreitet nicht das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts und AST und ALT überschreiten nicht das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts. 9. Der Proband oder Erziehungsberechtigte versteht und unterschreibt die Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• 1. Eines der folgenden Herzkriterien: Vorhofflimmern; Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate; Das verlängerte QT-Synthese-Syndrom oder die sekundäre QT-Verlängerung liegt im Ermessen des Prüfarztes. Echokardiographie LVSF < 30 % oder LVEF < 50 %; klinisch signifikanter Perikarderguss; Herzinsuffizienz NYHA (New York Heart Association) III oder IV (das Fehlen dieses Symptoms wird durch Echokardiographie innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung bestätigt); 2. Es liegt eine aktive GVHD vor. 3. in der Vergangenheit schwere Lungenfunktionsstörungen hatten; 4. Verschmelzung anderer bösartiger Tumoren im fortgeschrittenen Stadium; 5. Kombiniert mit einer schweren oder anhaltenden Infektion und kann nicht wirksam kontrolliert werden; 6. Kombiniert mit schwerer Autoimmunerkrankung oder angeborener Immunschwäche; 7. Aktive Hepatitis (Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure [HBVDNA] oder Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure [HCVRNA]-Test positiv); 8. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Syphilis-Infektion oder HTLV-Infektion; 9. Es gibt eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika); 10. Klinisch signifikante Virusinfektion oder unkontrollierbare Virusreaktivierung, einschließlich EBV (Epstein-Barr-Virus), CMV (Zytomegalievirus), ADV (Adenovirus), BKV, HHV (humanes Herpesvirus)-6; 11. Es gibt Störungen des Zentralnervensystems, wie unkontrollierte Epilepsie, zerebrovaskuläre Ischämie/Blutungen, Demenz, Erkrankungen des Kleinhirns usw.; 12. Patientinnen sind schwanger und stillen oder haben innerhalb von 12 Monaten einen Schwangerschaftsplan; 13. Umstände, von denen der Forscher glaubt, dass sie das Risiko für den Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnten.