Senl-T7 CAR-T buňky pro léčbu relapsu nebo refrakterního CD7+ lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• 1. Diagnostikován jako relabující nebo refrakterní lymfom; 2. Nádorové buňky exprimují CD7 (exprimují CD7 pomocí průtokové cytometrie nebo imunohistochemie); 3. Očekávaná doba přežití je delší než 12 týdnů; 4. KPS nebo Lansky skóre ≥60; 11 5. Věk 2-70 let; 6. HGB≥70g/L (lze podat transfuzi); 7. Vnitřní saturace krve kyslíkem > 90 %; 8. Celkový bilirubin nepřesahuje 3násobek horní hranice normální hodnoty a AST a ALT nepřesahují 5násobek horní hranice normální hodnoty; 9. Subjekt nebo opatrovník rozumí a podepisuje formulář informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

• 1. Jedno z následujících srdečních kritérií: fibrilace síní; infarkt myokardu během posledních 12 měsíců; prodloužená syntéza QT Syndrom nebo sekundární prodloužení QT je na uvážení zkoušejícího. Echokardiografie LVSF < 30 % nebo LVEF < 50 %; klinicky významný perikardiální výpotek; srdeční insuficience NYHA (New York Heart Association) III nebo IV (nepřítomnost tohoto příznaku potvrzená echokardiografií do 12 měsíců po léčbě); 2. Existuje aktivní GVHD; 3. mít v anamnéze závažné onemocnění plicní dysfunkce; 4. Sloučení jiných zhoubných nádorů v pokročilém stádiu; 5. v kombinaci se závažnou infekcí nebo přetrvávající infekcí a nelze ji účinně kontrolovat; 6. V kombinaci s těžkým autoimunitním onemocněním nebo vrozenou imunodeficiencí; 7. Aktivní hepatitida (test deoxyribonukleové kyseliny viru hepatitidy B [HBVDNA] nebo ribonukleové kyseliny viru hepatitidy C [HCVRNA] pozitivní); 8. infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo infekce syfilis nebo infekce HTLV; 9. V anamnéze jsou závažné alergie na biologické přípravky (včetně antibiotik); 10. Klinicky významná virová infekce nebo nekontrolovatelná virová reaktivace, včetně EBV (virus Epstein-Barrové), CMV (cytomegalovirus), ADV (adenovirus), BKV, HHV (lidský herpesvirus)-6; 11. Existují poruchy centrálního nervového systému, jako je nekontrolovaná epilepsie, cerebrovaskulární ischemie/hemoragie, demence, onemocnění mozečku atd.; 12. Pacientky jsou těhotné a kojící nebo mají plán těhotenství do 12 měsíců; 13. Okolnosti, o kterých se výzkumník domnívá, že mohou zvýšit riziko subjektu nebo narušit výsledky testu.