換気閾値を予測するアルゴリズムの検証
心血管疾患患者の運動強度処方の換気閾値を予測するアルゴリズムの検証
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
デザイン
この研究は、2 つのサブ研究から構成されています: 1. VT 予測アルゴリズムの生成/作成、および 2. 独立した研究所でのこのアルゴリズムの検証。
サブスタディ1：VT予測アルゴリズムの生成・作成
2015 年 4 月から 2020 年 7 月までの CVD (リスク) 患者のデータ (例: 肥満、糖尿病、冠動脈疾患または心不全) は、調査研究に照らして収集されました。 すべての参加者は、CPET の性質とリスクを説明するインフォームド コンセントに署名し、心血管リハビリテーションまたは運動介入の開始時に CPET の分析に匿名化されたデータを使用できるようにしました。 これらのデータは、以前の出版物で公開されています。
サブスタディ 2: 独立した研究所でのアルゴリズムの検証
2015 年 4 月から 2020 年 7 月までの CVD (リスク) 患者のデータ (例: 肥満、糖尿病、冠動脈疾患または心不全) は、調査研究に照らして収集されました。 すべての参加者は、CPET の性質とリスクを説明するインフォームド コンセント (地元の病院または研究所の倫理委員会によって承認された) に署名し、CR または運動介入の開始時に CPET の分析に匿名化されたデータを使用することを許可しました。 これらのデータは、以前の出版物で公開されています
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
- Hasselt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CVD患者（例：肥満、糖尿病、冠動脈疾患、心不全）
除外基準:
- 現在の CVD なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺運動負荷試験中の持続時間
時間枠：ベースライン - 1日目
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テスト時間 (分)
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ベースライン - 1日目
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心肺運動負荷試験中のワークロード
時間枠：ベースライン - 1日目
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ピーク ワークロード (ワット)
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ベースライン - 1日目
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心肺運動負荷試験中の心拍数
時間枠：ベースライン - 1日目
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ピーク心拍数 (bpm)
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ベースライン - 1日目
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心肺運動負荷試験中の酸素摂取量
時間枠：ベースライン - 1日目
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最大酸素摂取量 (ml/kg/分)
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ベースライン - 1日目
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心肺運動負荷試験中の安静時の心拍数
時間枠：ベースライン - 1日目
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安静時の心拍数 (bpm)
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ベースライン - 1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧（mmHg）
時間枠：ベースライン
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自動血圧計カフによる血圧測定。
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ベースライン
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脂質異常症（mg/dl）
時間枠：ベースライン
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血中脂質濃度（mg/dl）
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ベースライン
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糖尿病 (mg/dl)
時間枠：ベースライン
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血中グルコース濃度（mg/dl）
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ベースライン
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肥満
時間枠：ベースライン
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BMIによって決定される肥満の存在（下記参照）
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ベースライン
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喫煙
時間枠：ベースライン
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アンケートによる喫煙の有無（はい/いいえ）
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ベースライン
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薬の摂取
時間枠：ベースライン
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薬物摂取に関する情報は、被験者との個人的なコミュニケーションによって遡及的に抽出されます
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ベースライン
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心臓血管外科
時間枠：ベースライン
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心臓血管手術に関する情報は、被験者との個人的なコミュニケーションによって抽出されます
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ベースライン
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年齢
時間枠：ベースライン
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年齢はデータバンクからさかのぼって抽出されます
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ベースライン
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性別（男女）
時間枠：ベースライン
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M/f の性別は、データバンクから遡及的に抽出されます
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ベースライン
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メートル単位の長さ
時間枠：ベースライン
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メートル単位の長さは、データバンクからさかのぼって抽出されます
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ベースライン
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重量（kg）
時間枠：ベースライン
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Kg 単位の重量は、データバンクからさかのぼって抽出されます
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ベースライン
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BMI (kg/m^2)
時間枠：ベースライン
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体重 (kg) と身長 (m) を組み合わせて BMI (kg/m^2) を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dominique Hansen, Prof.dr、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VT algorithm validation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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