Walidacja algorytmu przewidywania progu wentylacji
Walidacja algorytmu przewidywania progu wentylacji dla zalecanej intensywności ćwiczeń u pacjentów z chorobami układu krążenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt
Niniejsze badanie składa się z dwóch badań podrzędnych: 1. Generacja/stworzenie algorytmu przewidywania częstoskurczu komorowego oraz 2. Walidacja tego algorytmu w niezależnych laboratoriach.
Badanie cząstkowe 1: Generowanie/tworzenie algorytmu przewidywania częstoskurczu komorowego
Od kwietnia 2015 do lipca 2020 dane od pacjentów z CVD (ryzyka) (np. otyłość, cukrzyca, choroba wieńcowa lub niewydolność serca) zostały zebrane w świetle badań naukowych. Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę wyjaśniającą naturę i ryzyko CPET oraz pozwalającą nam na wykorzystanie anonimowych danych do analiz ich CPET na początku rehabilitacji sercowo-naczyniowej lub interwencji ruchowej. Dane te zostały opublikowane w poprzednich publikacjach.
Badanie częściowe 2: Walidacja algorytmu w niezależnych laboratoriach
Od kwietnia 2015 do lipca 2020 dane od pacjentów z CVD (ryzyka) (np. otyłość, cukrzyca, choroba wieńcowa lub niewydolność serca) zostały zebrane w świetle badań naukowych. Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę (zatwierdzoną przez komisje etyczne lokalnych szpitali lub laboratoriów badawczych), wyjaśniającą charakter i ryzyko związane z CPET oraz umożliwiającą nam wykorzystanie anonimowych danych do analiz ich CPET przy wejściu CR lub interwencji ruchowej. Dane te zostały opublikowane w poprzednich publikacjach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia (np. otyłość, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca)
Kryteria wyłączenia:
- Brak CVD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa — dzień 1
|
Czas trwania testu (min)
|
Linia bazowa — dzień 1
|
|
Obciążenie pracą podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa — dzień 1
|
Szczytowe obciążenie pracą (wat)
|
Linia bazowa — dzień 1
|
|
Tętno podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa — dzień 1
|
Szczytowe tętno (bpm)
|
Linia bazowa — dzień 1
|
|
Pobór tlenu podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa — dzień 1
|
Maksymalny pobór tlenu (ml/kg/min)
|
Linia bazowa — dzień 1
|
|
Tętno w spoczynku podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa — dzień 1
|
Tętno spoczynkowe (bpm)
|
Linia bazowa — dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadciśnienie (w mmHg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Linia bazowa
|
|
Dyslipidemia (w mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie lipidów we krwi w mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Cukrzyca (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie glukozy we krwi w mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność otyłości określona na podstawie BMI (patrz poniżej)
|
Linia bazowa
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność palenia za pomocą kwestionariusza (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Przyjmowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje dotyczące przyjmowania leków będą retrospektywnie uzyskiwane w drodze osobistej komunikacji z pacjentem
|
Linia bazowa
|
|
Chirurgia sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje dotyczące chirurgii sercowo-naczyniowej zostaną pozyskane w drodze osobistej komunikacji z pacjentem
|
Linia bazowa
|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek w latach zostanie retrospektywnie pobrany z banku danych
|
Linia bazowa
|
|
Płeć (mężczyzna/k)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć w m/k zostanie retrospektywnie pobrana z banku danych
|
Linia bazowa
|
|
Długość w metrach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość w metrach zostanie retrospektywnie pobrana z banku danych
|
Linia bazowa
|
|
Waga w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga w kg zostanie retrospektywnie pobrana z bazy danych
|
Linia bazowa
|
|
BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga (w kg) i wzrost (w m) zostaną połączone w celu oszacowania BMI (w kg/m^2)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VT algorithm validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .