Validação de um Algoritmo para Predizer o Limiar Ventilatório
Validação de um Algoritmo para Predizer o Limiar Ventilatório para Prescrição de Intensidade de Exercício em Pacientes com Doença Cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto
Este estudo é composto por dois subestudos: 1. Geração/criação de algoritmo de predição de VT, e 2. Validação deste algoritmo em laboratórios independentes.
Subestudo 1: Geração/criação do algoritmo de previsão de VT
De abril de 2015 a julho de 2020, os dados de pacientes com DCV (risco) (por exemplo, obesidade, diabetes, doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca) foram coletados à luz de estudos de pesquisa. Todos os participantes assinaram um termo de consentimento informado explicando a natureza e os riscos do TCPE e nos permitindo usar dados anônimos para a análise de seu TCPE no início da reabilitação cardiovascular ou intervenção de exercícios. Esses dados foram divulgados em publicações anteriores.
Subestudo 2: Validação do algoritmo em laboratórios independentes
De abril de 2015 a julho de 2020, os dados de pacientes com DCV (risco) (por exemplo, obesidade, diabetes, doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca) foram coletados à luz de estudos de pesquisa. Todos os participantes assinaram um termo de consentimento informado (aprovado pelos comitês de ética dos hospitais locais ou laboratórios de pesquisa) explicando a natureza e os riscos do TCPE e permitindo o uso de dados anônimos para a análise de seu TCPE na entrada da RC ou em uma intervenção de exercício. Esses dados foram publicados em publicações anteriores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DCV (por exemplo, obesidade, diabetes, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca)
Critério de exclusão:
- Sem DCV presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base - dia 1
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Duração do teste (min)
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Linha de base - dia 1
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Carga de trabalho durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base - dia 1
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Carga de trabalho de pico (watt)
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Linha de base - dia 1
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Frequência cardíaca durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base - dia 1
|
Frequência cardíaca máxima (bpm)
|
Linha de base - dia 1
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Consumo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base - dia 1
|
Consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min)
|
Linha de base - dia 1
|
|
Frequência cardíaca em repouso durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base - dia 1
|
Frequência cardíaca em repouso (bpm)
|
Linha de base - dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipertensão (em mmHg)
Prazo: Linha de base
|
Medição da pressão arterial com um manguito de pressão arterial automático.
|
Linha de base
|
|
Dislipidemia (em mg/dl)
Prazo: Linha de base
|
Concentração de lipídios no sangue em mg/dl
|
Linha de base
|
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Diabetes (mg/dl)
Prazo: Linha de base
|
Concentração de glicose no sangue em mg/dl
|
Linha de base
|
|
Obesidade
Prazo: Linha de base
|
Presença de obesidade determinada pelo IMC (ver abaixo)
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Linha de base
|
|
Fumar
Prazo: Linha de base
|
Presença de tabagismo por questionário (sim/não)
|
Linha de base
|
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Ingestão de medicamentos
Prazo: Linha de base
|
As informações sobre a ingestão de medicamentos serão extraídas retrospectivamente por meio de comunicação pessoal com o sujeito
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Linha de base
|
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Cirurgia cardiovascular
Prazo: Linha de base
|
Informações sobre cirurgia cardiovascular serão extraídas por meio de comunicação pessoal com o sujeito
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Linha de base
|
|
Idade em anos
Prazo: Linha de base
|
A idade em anos será extraída retrospectivamente do banco de dados
|
Linha de base
|
|
Gênero (m/f)
Prazo: Linha de base
|
Gênero em m/f será extraído retrospectivamente do banco de dados
|
Linha de base
|
|
Comprimento em metros
Prazo: Linha de base
|
Comprimento em metro será extraído retrospectivamente do banco de dados
|
Linha de base
|
|
Peso em kg
Prazo: Linha de base
|
O peso em kg será extraído retrospectivamente do banco de dados
|
Linha de base
|
|
IMC (kg/m^2)
Prazo: Linha de base
|
Peso (em kg) e altura (em m) serão combinados para avaliar o IMC (em kg/m^2)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VT algorithm validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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