이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

환기 역치를 예측하는 알고리즘 검증

2021년 6월 10일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University

심혈관 질환 환자의 운동강도처방을 위한 환기역치 예측 알고리즘 검증

본 연구의 목적은 심혈관 질환 환자에서 1차 및 2차 환기 역치를 정확하게 예측하고 적절한 운동 강도 결정을 안내할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것이다. 이것은 대사 카트 또는 심폐 운동 테스트에 대한 접근 부족 및/또는 이러한 환자의 환기 역치 결정에 대한 방법론적 어려움을 극복하는 데 적어도 부분적으로 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

설계

이 연구는 1. VT 예측 알고리즘의 생성/생성, 2. 독립적인 실험실에서 이 알고리즘의 검증이라는 두 가지 하위 연구로 구성됩니다.

소연구 1: VT 예측 알고리즘의 생성/생성

2015년 4월부터 2020년 7월까지 CVD(위험) 환자의 데이터(예: 비만, 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 심부전)은 연구 조사에 비추어 수집되었습니다. 모든 참가자는 CPET의 특성과 위험을 설명하고 심혈관 재활 또는 운동 중재 시작 시 CPET 분석을 위해 익명 데이터를 사용할 수 있도록 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 이 데이터는 이전 간행물에 게시되었습니다.

하위 연구 2: 독립적인 실험실에서 알고리즘 검증

2015년 4월부터 2020년 7월까지 CVD(위험) 환자의 데이터(예: 비만, 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 심부전)은 연구 조사에 비추어 수집되었습니다. 모든 참가자는 CPET의 특성과 위험을 설명하고 CR 입력 또는 운동 개입 시 CPET 분석을 위해 익명 데이터를 사용할 수 있도록 하는 정보에 입각한 동의서(지역 병원 또는 연구소의 윤리 위원회에서 승인)에 서명했습니다. 이 데이터는 이전 간행물에 게시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 4월부터 2020년 7월까지 CVD(위험) 환자의 데이터(예: 비만, 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 심부전)은 연구 조사에 비추어 벨기에 Hasselt의 Jessa 병원과 벨기에 Hasselt의 재활 과학 학부 Hasselt 대학에서 수집되었습니다. 모든 참가자는 CPET의 특성과 위험을 설명하고 CR 또는 운동 시작 시 CPET 분석을 위해 익명 데이터를 사용할 수 있도록 하는 정보에 입각한 동의서(Jessa 병원 Hasselt 및/또는 Hasselt 대학의 윤리 위원회 승인)에 서명했습니다. 간섭

설명

포함 기준:

  • CVD 환자(예: 비만, 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 심부전)

제외 기준:

  • 현재 CVD 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 운동 검사 기간
기간: 기준선 - 1일차
테스트 시간(분)
기준선 - 1일차
심폐 운동 테스트 중 작업량
기간: 기준선 - 1일차
최대 작업 부하(와트)
기준선 - 1일차
심폐 운동 테스트 중 심박수
기간: 기준선 - 1일차
최고 심박수(bpm)
기준선 - 1일차
심폐 운동 검사 중 산소 섭취량
기간: 기준선 - 1일차
최대 산소 섭취량(ml/kg/min)
기준선 - 1일차
심폐 운동 테스트 중 휴식 중 심박수
기간: 기준선 - 1일차
안정시 심박수(bpm)
기준선 - 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압(mmHg)
기간: 기준선
자동 혈압 커프로 혈압 측정.
기준선
이상지질혈증(mg/dl)
기간: 기준선
혈중 지질 농도(mg/dl)
기준선
당뇨병(mg/dl)
기간: 기준선
혈중 포도당 농도(mg/dl)
기준선
비만
기간: 기준선
BMI에 의해 결정된 비만의 존재(아래 참조)
기준선
흡연
기간: 기준선
설문에 의한 흡연 유무(예/아니오)
기준선
약물 섭취
기간: 기준선
약물 복용에 관한 정보는 피험자와의 개인적인 의사 소통을 통해 소급 추출됩니다.
기준선
심혈관 수술
기간: 기준선
심혈관 수술에 대한 정보는 피험자와의 개인적인 의사 소통을 통해 추출됩니다.
기준선
나이
기간: 기준선
연령은 데이터뱅크에서 소급하여 추출됩니다.
기준선
성별(남녀)
기간: 기준선
M/f의 성별은 데이터뱅크에서 소급하여 추출됩니다.
기준선
길이(미터)
기간: 기준선
미터 단위의 길이는 데이터뱅크에서 소급하여 추출됩니다.
기준선
무게(kg)
기간: 기준선
Kg 단위의 무게는 소급하여 데이터뱅크에서 추출됩니다.
기준선
BMI(kg/m^2)
기간: 기준선
체중(kg)과 키(m)를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VT algorithm validation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다