Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een algoritme om de beademingsdrempel te voorspellen

10 juni 2021 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Validatie van een algoritme om de ventilatoire drempel voor inspanningsintensiteitsrecept te voorspellen bij patiënten met hart- en vaatziekten

Het doel van de huidige studie was om een algoritme te ontwikkelen dat de mogelijkheid heeft om nauwkeurig de eerste en tweede beademingsdrempel en bij patiënten met hart- en vaatziekten te voorspellen en om te helpen bij het bepalen van de juiste inspanningsintensiteit. Dit zou dan, althans gedeeltelijk, helpen om het gebrek aan toegang tot metabole karren of cardiopulmonale inspanningstests en/of methodologische problemen met het bepalen van de ventilatiedrempel bij deze patiënten te verhelpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hart-en vaatziekten

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp

Deze studie bestaat uit twee substudies: 1. Generatie/creatie van VT-voorspellingsalgoritme, en 2. Validatie van dit algoritme in onafhankelijke laboratoria.

Deelstudie 1: Generatie/creatie van VT-voorspellingsalgoritme

Van april 2015 tot juli 2020 zijn gegevens van CVD (risico)patiënten (bijv. obesitas, diabetes, coronaire hartziekte of hartfalen) werden verzameld in het licht van onderzoeksstudies. Alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming waarin de aard en risico's van CPET worden uitgelegd en die ons in staat stelt geanonimiseerde gegevens te gebruiken voor de analyse van hun CPET bij aanvang van cardiovasculaire revalidatie of een inspanningsinterventie. Deze gegevens zijn gepubliceerd in eerdere publicaties.

Deelstudie 2: Validatie van het algoritme in onafhankelijke laboratoria

Van april 2015 tot juli 2020 zijn gegevens van CVD (risico)patiënten (bijv. obesitas, diabetes, coronaire hartziekte of hartfalen) werden verzameld in het licht van onderzoeksstudies. Alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming (goedgekeurd door de ethische commissies van de lokale ziekenhuizen of onderzoekslaboratoria) waarin de aard en risico's van CPET worden uitgelegd en die ons in staat stelt geanonimiseerde gegevens te gebruiken voor de analyse van hun CPET bij binnenkomst van CR of een oefeninterventie. Deze gegevens zijn gepubliceerd in eerdere publicaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- Limburg
  - Diepenbeek, Limburg, België, 3590
    - Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van april 2015 tot juli 2020 zijn gegevens van CVD (risico)patiënten (bijv. obesitas, diabetes, coronaire hartziekte of hartfalen) werden verzameld in het Jessa ziekenhuis, Hasselt, België, en de Universiteit Hasselt, Faculteit der Revalidatiewetenschappen, Hasselt, België, in het licht van onderzoeksstudies. Alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming (goedgekeurd door de ethische commissies van het Jessa ziekenhuis Hasselt en/of de Universiteit Hasselt) waarin de aard en risico's van CPET worden uitgelegd en die ons in staat stelt om geanonimiseerde gegevens te gebruiken voor de analyse van hun CPET bij het invoeren van CR of een oefening interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HVZ-patiënten (bijv. obesitas, diabetes, coronaire hartziekten, hartfalen)

Uitsluitingscriteria:

Geen aanwezig CVD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur tijdens cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn - dag 1	Testduur (min)	Basislijn - dag 1
Werkbelasting tijdens cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn - dag 1	Piekbelasting (watt)	Basislijn - dag 1
Hartslag tijdens cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn - dag 1	Piekhartslag (bpm)	Basislijn - dag 1
Zuurstofopname tijdens cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn - dag 1	Maximale zuurstofopname (ml/kg/min)	Basislijn - dag 1
Hartslag in rust tijdens cardiopulmonale inspanningstesten Tijdsspanne: Basislijn - dag 1	Hartslag in rust (bpm)	Basislijn - dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hypertensie (in mmHg) Tijdsspanne: Basislijn	Bloeddrukmeting met een automatische bloeddrukmanchet.	Basislijn
Dyslipdemie (in mg/dl) Tijdsspanne: Basislijn	Bloedlipidenconcentratie in mg/dl	Basislijn
Diabetes (mg/dl) Tijdsspanne: Basislijn	Glucoseconcentratie in het bloed in mg/dl	Basislijn
Obesitas Tijdsspanne: Basislijn	Aanwezigheid van obesitas bepaald door de BMI (zie hieronder)	Basislijn
Roken Tijdsspanne: Basislijn	Aanwezigheid van roken door vragenlijst (ja/nee)	Basislijn
Medicatie inname Tijdsspanne: Basislijn	Informatie over de medicatie-inname zal achteraf worden verkregen door persoonlijke communicatie met de patiënt	Basislijn
Cardiovasculaire chirurgie Tijdsspanne: Basislijn	Informatie over cardiovasculaire chirurgie zal worden verkregen door persoonlijke communicatie met de proefpersoon	Basislijn
Leeftijd in jaren Tijdsspanne: Basislijn	Leeftijd in jaren wordt achteraf uit de databank gehaald	Basislijn
Geslacht (m/v) Tijdsspanne: Basislijn	Geslacht in m/v wordt achteraf uit de databank gehaald	Basislijn
Lengte in meter Tijdsspanne: Basislijn	Lengte in meter wordt achteraf uit de databank gehaald	Basislijn
Gewicht kg Tijdsspanne: Basislijn	Gewicht in kg wordt achteraf uit de databank gehaald	Basislijn
BMI (kg/m^2) Tijdsspanne: Basislijn	Gewicht (in kg) en lengte (in m) worden gecombineerd om de BMI (in kg/m^2) te bepalen	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

University of Brasilia

University of Bern

Technical University of Munich

University of Siena

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)