Validación de un Algoritmo para Predecir el Umbral Ventilatorio
Validación de un algoritmo para predecir el umbral ventilatorio para la prescripción de intensidad de ejercicio en pacientes con enfermedad cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño
Este estudio se compone de dos subestudios: 1. Generación/creación de algoritmo de predicción de TV, y 2. Validación de este algoritmo en laboratorios independientes.
Subestudio 1: Generación/creación de algoritmo de predicción de TV
Desde abril de 2015 hasta julio de 2020, los datos de pacientes con ECV (riesgo) (p. obesidad, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca) se recogieron a la luz de los estudios de investigación. Todos los participantes firmaron un consentimiento informado explicando la naturaleza y los riesgos de CPET, y permitiéndonos usar datos anónimos para los análisis de su CPET al ingresar a rehabilitación cardiovascular o una intervención de ejercicio. Estos datos han sido publicados en publicaciones anteriores.
Subestudio 2: Validación del algoritmo en laboratorios independientes
Desde abril de 2015 hasta julio de 2020, los datos de pacientes con ECV (riesgo) (p. obesidad, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca) se recogieron a la luz de los estudios de investigación. Todos los participantes firmaron un consentimiento informado (aprobado por los comités de ética de los hospitales locales o laboratorios de investigación) explicando la naturaleza y los riesgos de CPET, y permitiéndonos usar datos anonimizados para los análisis de su CPET al ingreso de RC o una intervención de ejercicio. Estos datos han sido publicados en publicaciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ECV (p. ej., obesidad, diabetes, cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca)
Criterio de exclusión:
- Sin ECV presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base - día 1
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Duración de la prueba (min)
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Línea de base - día 1
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Carga de trabajo durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base - día 1
|
Carga de trabajo máxima (vatios)
|
Línea de base - día 1
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Frecuencia cardíaca durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base - día 1
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Frecuencia cardíaca máxima (lpm)
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Línea de base - día 1
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Consumo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base - día 1
|
Consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min)
|
Línea de base - día 1
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Frecuencia cardíaca en reposo durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base - día 1
|
Frecuencia cardíaca en reposo (lpm)
|
Línea de base - día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión (en mmHg)
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la presión arterial con un manguito de presión arterial automático.
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Base
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Dislipidemia (en mg/dl)
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de lípidos en sangre en mg/dl
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Base
|
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Diabetes (mg/dl)
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de glucosa en sangre en mg/dl
|
Base
|
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Obesidad
Periodo de tiempo: Base
|
Presencia de obesidad determinada por el IMC (ver más abajo)
|
Base
|
|
De fumar
Periodo de tiempo: Base
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Presencia de tabaquismo por cuestionario (sí/no)
|
Base
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: Base
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La información sobre la ingesta de medicamentos se extraerá retrospectivamente mediante comunicación personal con el sujeto.
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Base
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Cirugía Cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
|
La información sobre cirugía cardiovascular se extraerá mediante comunicación personal con el sujeto.
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Base
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|
Edad en años
Periodo de tiempo: Base
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La edad en años se extraerá retrospectivamente del banco de datos
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Base
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|
Sexo (m/f)
Periodo de tiempo: Base
|
El género en m/f se extraerá retrospectivamente del banco de datos
|
Base
|
|
Longitud en metros
Periodo de tiempo: Base
|
La longitud en metros se extraerá retrospectivamente del banco de datos.
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Base
|
|
Peso en kg
Periodo de tiempo: Base
|
El peso en kg se extraerá retrospectivamente del banco de datos
|
Base
|
|
IMC (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Base
|
El peso (en kg) y la altura (en m) se combinarán para evaluar el IMC (en kg/m^2)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VT algorithm validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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