Validering af en algoritme til at forudsige ventilationstærsklen
Validering af en algoritme til at forudsige den ventilatoriske tærskel for ordination af træningsintensitet hos patienter med kardiovaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design
Denne undersøgelse er sammensat af to delstudier: 1. Generering/oprettelse af VT-forudsigelsesalgoritme og 2. Validering af denne algoritme i uafhængige laboratorier.
Delstudie 1: Generering/oprettelse af VT-forudsigelsesalgoritme
Fra april 2015 til juli 2020 er data fra CVD (risiko) patienter (f.eks. fedme, diabetes, koronararteriesygdom eller hjertesvigt) blev indsamlet fra i lyset af forskningsundersøgelser. Alle deltagere underskrev et informeret samtykke, der forklarer arten og risiciene ved CPET og giver os mulighed for at bruge anonymiserede data til analyserne af deres CPET ved påbegyndelse af kardiovaskulær rehabilitering eller en træningsintervention. Disse data er blevet offentliggjort i tidligere publikationer.
Delstudie 2: Validering af algoritmen i uafhængige laboratorier
Fra april 2015 til juli 2020 er data fra CVD (risiko) patienter (f.eks. fedme, diabetes, koronararteriesygdom eller hjertesvigt) blev indsamlet i lyset af forskningsundersøgelser. Alle deltagere underskrev et informeret samtykke (godkendt af de etiske komiteer på de lokale hospitaler eller forskningslaboratorier), der forklarer arten og risiciene ved CPET og giver os mulighed for at bruge anonymiserede data til analyserne af deres CPET ved indtræden af CR eller en træningsintervention. Disse data er blevet offentliggjort i tidligere publikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CVD-patienter (f.eks. fedme, diabetes, koronar hjertesygdom, hjertesvigt)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nuværende CVD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline - dag 1
|
Testvarighed (min)
|
Baseline - dag 1
|
|
Arbejdsbelastning under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline - dag 1
|
Maksimal arbejdsbelastning (watt)
|
Baseline - dag 1
|
|
Puls under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline - dag 1
|
Maksimal puls (bpm)
|
Baseline - dag 1
|
|
Iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline - dag 1
|
Maksimal iltoptagelse (ml/kg/min)
|
Baseline - dag 1
|
|
Hjertefrekvens i hvile under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline - dag 1
|
Hvilepuls (bpm)
|
Baseline - dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension (i mmHg)
Tidsramme: Baseline
|
Blodtryksmåling med automatisk blodtryksmanchet.
|
Baseline
|
|
Dyslipdæmi (i mg/dl)
Tidsramme: Baseline
|
Blodlipidkoncentration i mg/dl
|
Baseline
|
|
Diabetes (mg/dl)
Tidsramme: Baseline
|
Glukosekoncentration i blodet i mg/dl
|
Baseline
|
|
Fedme
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af fedme bestemt af BMI (se nedenfor)
|
Baseline
|
|
Rygning
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af rygning ved spørgeskema (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Medicinindtag
Tidsramme: Baseline
|
Oplysninger om medicinindtag vil efterfølgende blive udtrukket ved personlig kommunikation med forsøgspersonen
|
Baseline
|
|
Kardiovaskulær kirurgi
Tidsramme: Baseline
|
Oplysninger vedrørende kardiovaskulær kirurgi vil blive udtrukket ved personlig kommunikation med forsøgspersonen
|
Baseline
|
|
Alder i år
Tidsramme: Baseline
|
Alder i år trækkes med tilbagevirkende kraft fra databanken
|
Baseline
|
|
Køn (m/k)
Tidsramme: Baseline
|
Køn i m/k vil blive udtrukket med tilbagevirkende kraft fra databanken
|
Baseline
|
|
Længde i meter
Tidsramme: Baseline
|
Længde i meter vil efterfølgende blive udtrukket fra databanken
|
Baseline
|
|
Vægt i kg
Tidsramme: Baseline
|
Vægt i kg vil efterfølgende blive udtrukket fra databanken
|
Baseline
|
|
BMI (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline
|
Vægt (i kg) og højde (i m) vil blive kombineret for at vurdere BMI (i kg/m^2)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VT algorithm validation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .