Hengityskynnyksen ennustamiseen käytettävän algoritmin validointi
Algoritmin validointi, jolla ennakoidaan hengityskynnystä harjoitusintensiteetin määräämiselle potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osatutkimuksesta: 1. VT-ennustusalgoritmin luominen/luominen ja 2. Tämän algoritmin validointi riippumattomissa laboratorioissa.
Osatutkimus 1: VT-ennustusalgoritmin luominen/luominen
Huhtikuusta 2015 heinäkuuhun 2020 tiedot sydän- ja verisuonitautipotilailta (esim. liikalihavuus, diabetes, sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta) kerättiin tutkimusten valossa. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen, jossa selitettiin CPET:n luonne ja riskit ja sallimme meidän käyttää anonymisoituja tietoja heidän CPET-analyyseihinsä saapuessamme kardiovaskulaariseen kuntoutukseen tai harjoitusinterventioon. Nämä tiedot on julkaistu aiemmissa julkaisuissa.
Osatutkimus 2: Algoritmin validointi riippumattomissa laboratorioissa
Huhtikuusta 2015 heinäkuuhun 2020 tiedot sydän- ja verisuonitautipotilailta (esim. liikalihavuus, diabetes, sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta) kerättiin tutkimusten valossa. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen (hyväksytty paikallisten sairaaloiden tai tutkimuslaboratorioiden eettisten toimikuntien toimesta), jossa selitetään CPET:n luonne ja riskit ja sallittiin meidän käyttää anonymisoituja tietoja heidän CPET-analyyseihinsä CR:n tai harjoitustoimenpiteen yhteydessä. Nämä tiedot on julkaistu aiemmissa julkaisuissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVD-potilaat (esim. liikalihavuus, diabetes, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyistä CVD:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1
|
Testin kesto (min)
|
Lähtötilanne - päivä 1
|
|
Työkuormitus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1
|
Huipputyökuormitus (wattia)
|
Lähtötilanne - päivä 1
|
|
Syke kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1
|
Huippusyke (bpm)
|
Lähtötilanne - päivä 1
|
|
Hapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/kg/min)
|
Lähtötilanne - päivä 1
|
|
Syke levossa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 1
|
Leposyke (bpm)
|
Lähtötilanne - päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensio (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen mittaus automaattisella verenpainemansetilla.
|
Perustaso
|
|
Dyslipdemia (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren lipidipitoisuus mg/dl
|
Perustaso
|
|
Diabetes (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukoosipitoisuus mg/dl
|
Perustaso
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihavuuden esiintyminen BMI:n perusteella (katso alla)
|
Perustaso
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakoinnin esiintyminen kyselylomakkeen perusteella (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoja lääkkeiden ottamisesta kerätään takautuvasti henkilökohtaisen yhteydenpidon avulla
|
Perustaso
|
|
Sydänkirurgia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydän- ja verisuonikirurgiaan liittyvät tiedot kerätään henkilökohtaisesti kommunikoimalla tutkittavan kanssa
|
Perustaso
|
|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietopankista poimitaan takautuvasti ikä vuosina
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli (m/p)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli m/f poimitaan takautuvasti tietopankista
|
Perustaso
|
|
Pituus metreinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituus metreinä poimitaan takautuvasti tietopankista
|
Perustaso
|
|
Paino kg
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kg poimitaan takautuvasti tietopankista
|
Perustaso
|
|
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n (kg/m^2) arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT algorithm validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .