Валидация алгоритма прогнозирования вентиляционного порога
Валидация алгоритма прогнозирования вентиляционного порога для назначения интенсивности физической нагрузки у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн
Это исследование состоит из двух подисследований: 1. Генерация/создание алгоритма прогнозирования ЖТ и 2. Проверка этого алгоритма в независимых лабораториях.
Подисследование 1: Генерация/создание алгоритма прогнозирования VT
С апреля 2015 г. по июль 2020 г. данные о пациентах с ССЗ (риск) (например, ожирение, диабет, ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность) были собраны в свете научных исследований. Все участники подписали информированное согласие, объясняющее характер и риски CPET и позволяющее нам использовать анонимные данные для анализа их CPET при начале сердечно-сосудистой реабилитации или вмешательства с физическими упражнениями. Эти данные были опубликованы в предыдущих публикациях.
Подисследование 2: Валидация алгоритма в независимых лабораториях
С апреля 2015 г. по июль 2020 г. данные о пациентах с ССЗ (риск) (например, ожирение, диабет, ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность) были собраны в свете научных исследований. Все участники подписали информированное согласие (одобренное комитетами по этике местных больниц или исследовательских лабораторий), объясняющее характер и риски КПНТ, а также позволяющее нам использовать анонимные данные для анализа их КПНТ при поступлении на КР или вмешательстве с физической нагрузкой. Эти данные были опубликованы в предыдущих публикациях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ожирение, диабет, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность)
Критерий исключения:
- Нет настоящего ССЗ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность кардиопульмонального нагрузочного теста
Временное ограничение: Исходный уровень - день 1
|
Продолжительность теста (мин)
|
Исходный уровень - день 1
|
|
Нагрузка во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Временное ограничение: Исходный уровень - день 1
|
Пиковая рабочая нагрузка (ватт)
|
Исходный уровень - день 1
|
|
Частота сердечных сокращений во время кардиопульмонального нагрузочного теста
Временное ограничение: Исходный уровень - день 1
|
Пиковая частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
Исходный уровень - день 1
|
|
Потребление кислорода во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Временное ограничение: Исходный уровень - день 1
|
Максимальное потребление кислорода (мл/кг/мин)
|
Исходный уровень - день 1
|
|
Частота сердечных сокращений в покое при сердечно-легочной нагрузочной пробе
Временное ограничение: Исходный уровень - день 1
|
ЧСС в покое (уд/мин)
|
Исходный уровень - день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертония (в мм рт.ст.)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение артериального давления с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Базовый уровень
|
|
Дислипдемия (в мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация липидов в крови в мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
Диабет (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация глюкозы в крови в мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
Ожирение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие ожирения, определяемое по ИМТ (см. ниже)
|
Базовый уровень
|
|
Курение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие курения по опроснику (да/нет)
|
Базовый уровень
|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о приеме лекарств будет извлечена задним числом путем личного общения с субъектом.
|
Базовый уровень
|
|
Сердечно-сосудистая хирургия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о сердечно-сосудистой хирургии будет извлечена при личном общении с субъектом.
|
Базовый уровень
|
|
Возраст в годах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст в годах будет извлечен из базы данных задним числом.
|
Базовый уровень
|
|
Пол (м/ж)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол в м/ж будет ретроспективно извлекаться из банка данных
|
Базовый уровень
|
|
Длина в метрах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина в метрах будет извлечена из банка данных задним числом.
|
Базовый уровень
|
|
Вес в кг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес в кг будет извлечен из базы данных задним числом.
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ (кг/м^2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес (в кг) и рост (в м) будут объединены для оценки ИМТ (в кг/м^2)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominique Hansen, Prof.dr, Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VT algorithm validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .